长沙招聘

岗位职责：

1.理化分析组主要包括原料、辅料、包材、工艺用水、工艺用汽、产品中间体、原液、成品的理化检测。

2.负责小组的检测工作安排，跟踪检测、记录、报告等完成情况；

3.负责组织相关的SOP撰写；

4.负责新项目物料标准的建立；负责组织相关STP的撰写；

5.负责小组内产生偏差、实验室偏差、OOS、OOT等的处理，流程跟踪、监督，CAPA制定及执行跟踪；

6.负责监督小组内仪器设备的清洁、维护的执行；

7.负责相关的合规性整改；

8.负责项目IND、NDA申报相关章节的撰写；

9.协助制剂研发部、向下游工艺部、生产部和QA进行合格供应商的筛选。

岗位要求：

1. 生物制药、生物化工、药学等相关专业本科及以上学历；

2. 具有三年以上原辅料包材分析经验

3. 熟悉Chp、USP、EP 原辅包相关内容。

4. 有支持中美双报的经验优先；

5. 具有GMP合规性经验；

6. 具备管理能力，责任心强，具有良好的团队合作精神。

  嘉和生物药业有限公司成立于2007年12月，是一家创新驱动型生物制药公司，高新技术企业，主要致力于治疗性单克隆抗体、Fc-融合蛋白药物的研发与产业化。
目前公司总投资已超过5亿人民币，嘉和产品线现有10余个在研产品，在研产品均处于临床试验或者临床报批阶段。嘉和拥有6000多平米的研发中心、工艺开发中心、质量分析中心和cGMP临床药品生产基地，并正在规划建设规模化的cGMP商业生产基地。
  嘉和拥有一支经验丰富并且搭配完整的资深专家组成的核心团队，其成员专业经验涵盖了单抗药物研发的各个关键环节。他们来自Amgen,等国外著名生物制药公司，均具有15~20年左右的工业界经验。
合作是嘉和公司发展策略的关键组成部分。除了内部研发以外，我们还积极寻求项目引进、合作开发以及建立合资企业等机会，以丰富公司的产品线；同时，我们也积极寻求产品输出及其他创新性合作模式的机会，以推进嘉和产品进入其他新兴市场和/或欧美市场。
  公司目前共有员工300多名，拥有良好的工作环境及发展空间，我们不断地吸纳贤才，鼓励创新。公司注重“以人为本”的人才理念，信任员工、尊重员工，注重员工成绩的肯定。为员工提供平等的机会，使员工与公司共同成长、分享成功，并赢得尊重。以此为基础，公司营造轻松的企业文化氛围，提倡员工每天快乐、高效工作。
  玉溪嘉和生物技术有限公司是嘉和生物旗下子公司。投资2.5亿元人民币建设“治疗性单抗药物产业化项目”，将嘉和生物药业的成熟单抗技术由上海转移到玉溪进行产业化。公司研发产品管线包括生物类似药及创新药，均为单克隆抗体药物，适应症包含乳腺癌、胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、类风湿关节炎等疾病，目前已经有3个重磅品种进行到报产准备阶段，产品上市后可实现数十亿销售额，公司发展前景广阔。

我们希望您：
喜欢研发专注事业；
充满激情拒绝平庸；
有与他人共同完成项目的团队精神，愿意发挥自己的无限潜能。

我们将提供：
1.我们不仅具有竞争力的薪资体系，我们还有按能力评估的年终奖金和丰厚的项目奖励
2.我们不仅有子公司的评优活动，我们还有集团层面的先进评选
3.我们不会让你一个工作经验用十年，我们会让你年年有新的工作经验收获（合理规范的晋升体系）
4.我们不仅有法定五险一金，我们还有补充商业保险，项目齐全的年度福利体检，节日花样福利。
5.我们有自带咖啡机/各类花茶饮料的茶水间，工作压力释放的好空间。
6.虽然我们没有食堂，但是我们可以拿着丰厚的午餐/交通/加班午餐/加班交通补贴去畅享张江各类美食。
7.我们国际化经验的高管能经常给你提供各类知识经验分享，如果这还不够，我们还提供各类外部培训机会。
8.我们不仅有法定带薪假期，我们还有人性化的带薪病假