长沙招聘

工作职责:

1、协助部门负责人领导SMO业务的全面质量管理

？ 协助SOP的起草及维护，保证公司SOP符合国家法律法规，行业要求。对业务有明确指导作用。

？ 质量手册的起草及维护，确保质量方针及政策确保QC/QA指导原则，QC计划和风险管控计划被适合的执行。

？ 确保所有重大质量问题，质控实施被列入培训体系。

？ 对全公司质量策略进行指导建议和策划

2、作为质量活动的协调人和执行人

？ 协调临床试验相关的各种稽查。

？ 稽查、视察材料的准备。

？ 为公司业务稽查准备及实施，保证公司质量运行符合客户要求。

3、部门管理

协助部门负责人进行团队的管理，带领团队对整个SMO的质量工作给予有效支持。

任职资格:

1. 医学/药学相关背景，学士学位或学士学位以上

2. 大型药厂或CRO 8年以上工作经验

3. 5年以上临床试验相关经历

4. 有团队管理经验

5. 精通临床研究操作，项目管理和质量管理，精通相关法规政策。

6. 熟悉质量保证流程，精通质量稽查工作和组织迎接客户的稽查。

7. 优良的沟通能力，能合理协调内外干系人参与质量相关的行动。

8. 在培训中能深入浅出，形象生动的为员工提供专业培训。

9. 组织团队高效的实施本部门相关工作。

上海津石医药科技有限公司是药明康德新药开发有限公司的全资子公司，是目前中国领先的SMO公司（Site Management Organization 临床研究现场管理组织）主要服务于以医院和患者为中心的新药临床研究和医学学术科研项目，业务包括：
1. 各类临床试验在研究中心/医院的组织协调和执行管理服务
2. 患者管理，包括临床试验受试者管理、疾病与健康信息管理
3. 医学学术项目的执行与支持服务
作为中国领先的SMO公司，依托专业的临床研究协调员和项目管理团队，系统的业务培训和与研究中心及研究者的良好关系，津石医药和150多个国际国内制药企业及CRO公司在400多家研究医院开展业务合作，被80多家***医院选为优选SMO；我们的业务覆盖全国70多个城市，在上海，北京，广州，南京设有办事处。我们为客户提供专业的临床研究协调服务，确保临床试验在研究中心得以高质高效地运作执行。我们坚持以人为本，尊重每一位员工的价值，关注每一位员工的职业成长与发展，提供行业具有竞争力的薪资；在津石医药工作不仅享有量身定做的培训发展计划和晋升机制，还有丰富的团队建设活动和在药明康德的国际化大平台上学习和提升的机会。我们期待你的加入，期待和你一起见证公司的发展！