体系主管
湖南九典制药股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-10
- 工作地点:长沙-望城区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责体系文件的编制、审核及修订。
2、负责文件系统运行过程中执行情况的监督与维护。
3、负责验证工作的审核管理及协助跟踪。
4、有药品生产企业GMP认证经验,参加过国外体系认证(如FDA、KFDA)及国外客户审计经验尤佳。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、熟悉药品生产企业GMP管理要求,熟悉药品质量管理要素的要求;熟悉验证工作管理要求。
3、有药品生产企业GMP认证经验,参加过国外体系认证(如FDA、KFDA)及国外客户审计经验尤佳
公司介绍
九典制药是一家集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,于2017年十月在创业板上市。
公司2001年注册成立,专注于化学药制剂、原料药、中药、药用辅料等领域,现在拥有原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶膏剂、药用辅料等生产线。制剂和中药的生产在浏阳经开区,原料药和辅料的生产在望城经开区,研发和商业销售在长沙高新区。
公司以“九转中西、典诺健康”为核心理念,以研发和技术为驱动力,获评国家高新技术企业、博士后科研工作站、国家企业技术中心、省呼吸道药物工程技术研究中心、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心等,2018年被认定为湖南省小巨人企业。
公司坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,以仿制为起点,仿创结合,已在外用贴剂、消化道用药、心脑血管用药、消炎镇痛、抗过敏、补益安神等领域形成了自己的特色。特别是外用贴剂的研发和生产,已在国内居于领先地位,未来公司将在透皮给药领域达到国际先进水平。
公司是研发驱动型企业,研发体系健全,仪器设备先进。拥有一万多平方米的研发场所,形成了从小试研究到中试到产业化的完整试验平台。建立了一支以博士、硕士、海外归国人才为骨干的近400人的研发团队。公司主导产品均系自主研发,已获得上市许可/生产批件200多个,将极大地丰富公司产品线,在研的新药上市后将成为现有优势产品中的拳头产品。8个产品通过或视同通过一致性评价,通过或视同通过一致性评价。拥有符合国家GMP标准的现代化生产线近40条;是湖南省***通过FDA飞行检查的企业,质量管理水平获得美国FDA、韩国KFDA等国际审评专家认可。公司将年销售收入的8%以上用于新产品研发及技术创新,稳定持续的新药研发投入,将使公司的创新驱动力不断增强。
公司全体员工本着“同心敬业、创新求优、诚信共好”的企业精神,励精图治,奋发进取,并恪守“以诚信拥有过去,以诚信把握现在,以诚信铸就未来”的信念,愿与业内有识之士精诚合作,共创美好未来,造福人类。
福利待遇:
★富有竞争力的薪酬:基本工资+年度项目奖金+多元化激励。
★法定节假日:按国家规定休假,并提供节日礼金或节日礼品。
★职业发展体系:完善的职业培训体系、晋升机制明确、职业道路清晰。
★保障福利:五险一金、福利食堂与餐补、免租金住宿、上下班免费通勤车、加班餐补、加班车补、加班费、年度旅游。
★长沙“人才新政”福利
落户补贴:新落户并在长沙工作的博士、硕士、本科高校毕业生,两年内分别发放每年1.5万元、1万元、0.6万元租房和生活补贴;
购房补贴:博士、硕士毕业生在长沙工作并首次购房,分别给予6万元、3万元购房补贴;
博士后工作站:博士进站后按照政策规定享受10万元进站补贴。
公司2001年注册成立,专注于化学药制剂、原料药、中药、药用辅料等领域,现在拥有原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶膏剂、药用辅料等生产线。制剂和中药的生产在浏阳经开区,原料药和辅料的生产在望城经开区,研发和商业销售在长沙高新区。
公司以“九转中西、典诺健康”为核心理念,以研发和技术为驱动力,获评国家高新技术企业、博士后科研工作站、国家企业技术中心、省呼吸道药物工程技术研究中心、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心等,2018年被认定为湖南省小巨人企业。
公司坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,以仿制为起点,仿创结合,已在外用贴剂、消化道用药、心脑血管用药、消炎镇痛、抗过敏、补益安神等领域形成了自己的特色。特别是外用贴剂的研发和生产,已在国内居于领先地位,未来公司将在透皮给药领域达到国际先进水平。
公司是研发驱动型企业,研发体系健全,仪器设备先进。拥有一万多平方米的研发场所,形成了从小试研究到中试到产业化的完整试验平台。建立了一支以博士、硕士、海外归国人才为骨干的近400人的研发团队。公司主导产品均系自主研发,已获得上市许可/生产批件200多个,将极大地丰富公司产品线,在研的新药上市后将成为现有优势产品中的拳头产品。8个产品通过或视同通过一致性评价,通过或视同通过一致性评价。拥有符合国家GMP标准的现代化生产线近40条;是湖南省***通过FDA飞行检查的企业,质量管理水平获得美国FDA、韩国KFDA等国际审评专家认可。公司将年销售收入的8%以上用于新产品研发及技术创新,稳定持续的新药研发投入,将使公司的创新驱动力不断增强。
公司全体员工本着“同心敬业、创新求优、诚信共好”的企业精神,励精图治,奋发进取,并恪守“以诚信拥有过去,以诚信把握现在,以诚信铸就未来”的信念,愿与业内有识之士精诚合作,共创美好未来,造福人类。
福利待遇:
★富有竞争力的薪酬:基本工资+年度项目奖金+多元化激励。
★法定节假日:按国家规定休假,并提供节日礼金或节日礼品。
★职业发展体系:完善的职业培训体系、晋升机制明确、职业道路清晰。
★保障福利:五险一金、福利食堂与餐补、免租金住宿、上下班免费通勤车、加班餐补、加班车补、加班费、年度旅游。
★长沙“人才新政”福利
落户补贴:新落户并在长沙工作的博士、硕士、本科高校毕业生,两年内分别发放每年1.5万元、1万元、0.6万元租房和生活补贴;
购房补贴:博士、硕士毕业生在长沙工作并首次购房,分别给予6万元、3万元购房补贴;
博士后工作站:博士进站后按照政策规定享受10万元进站补贴。
联系方式
- 公司地址:南京市内