体系法规经理
北京谊安医疗系统股份有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-09
- 工作地点:佛山-南海区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1. 协助质量管理体系的建立、实施与改进工作;
2. 收集质量运行相关数据,包括质量目标实现情况;
3. 贯彻国内外质量标准和质量法规,全面宣贯并监督相关部门的实施;
4. 负责产品国内、外的注册管理;
5. 负责提高全员质量意识,质量管理体系相关知识的培训;
6. 及时有效应对质量相关的内、外审工作,负责与外部的联络沟通。
任职要求:
1. 大学本科以上毕业,机、电或质量管理相关专业;
2. 8年以上质量管理相关经验,在质量管理岗位工作3年以上;
3. 深厚的企业质量管理理论功底;
4. 医疗器械行业背景;
5. 熟练操作使用办公软件;
6. 良好的英语听、说、读、写能力。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
谊安是中国领先的手术室、ICU设备研发制造厂商及医疗系统解决方案提供商之一。
自公司成立以来,谊安始终以临床需求为导向,致力于临床医疗设备和解决方案的研究。目前,谊安业务涵盖麻醉与手术支持、急救与危重症治疗、医疗工程设备三大产品组合以及医用层流净化解决方案(层流感控)、环境及设备配置、集中供气、流程质控、信息一体化等五大医疗系统解决方案。
2008年,谊安麻醉机取得重大突破,成功登陆美国本土市场。目前,谊安已有33项产品获得欧盟CE认证,销往全球120多个国家和地区。尤为自豪的是,175台Shangrila510 急救呼吸机在众多国际品牌中脱颖而出。2013年6月,谊安医疗危重症呼吸机率先通过美国FDA认证,获得进入美国市场的通行证,成为中国呼吸机领域发展的重要里程碑。
自主创新造就了谊安的竞争优势。截止到2013年8月底,谊安已经获得申报的专利达780余项,其中发明专利达400余项,并保持每年100多项的增长。
“产品可靠,服务贴心”是谊安对客户的承诺,“真诚守护生命”是谊安的神圣使命。面对未来,谊安人正以饱满的创新激情践行自己的使命,实现成为“手术室和ICU的运营专家”的企业愿景。
自公司成立以来,谊安始终以临床需求为导向,致力于临床医疗设备和解决方案的研究。目前,谊安业务涵盖麻醉与手术支持、急救与危重症治疗、医疗工程设备三大产品组合以及医用层流净化解决方案(层流感控)、环境及设备配置、集中供气、流程质控、信息一体化等五大医疗系统解决方案。
2008年,谊安麻醉机取得重大突破,成功登陆美国本土市场。目前,谊安已有33项产品获得欧盟CE认证,销往全球120多个国家和地区。尤为自豪的是,175台Shangrila510 急救呼吸机在众多国际品牌中脱颖而出。2013年6月,谊安医疗危重症呼吸机率先通过美国FDA认证,获得进入美国市场的通行证,成为中国呼吸机领域发展的重要里程碑。
自主创新造就了谊安的竞争优势。截止到2013年8月底,谊安已经获得申报的专利达780余项,其中发明专利达400余项,并保持每年100多项的增长。
“产品可靠,服务贴心”是谊安对客户的承诺,“真诚守护生命”是谊安的神圣使命。面对未来,谊安人正以饱满的创新激情践行自己的使命,实现成为“手术室和ICU的运营专家”的企业愿景。
联系方式
- 公司地址:北京市丰台区外环西路26号院9号楼 (邮编:100070)