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设备验证工程师

嘉和生物药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-19
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.负责对实验室新购设备进行首次确认,包括起草验证方案、联系供应商执行方案和完成报告。

2.负责对实验室已有设备进行周期性再确认,如HPLC/UPLC、酶标仪、毛细管电泳仪、水分仪、超净工作台等,包括起草再确认方案、部分方案的执行、部分委托供应商验证的执行跟踪和验证报告攥写。执行过程中偏差报告,调查、纠偏执行情况跟踪。

3.做好确认前的准备工作,包括试剂耗材的采购、执行前与实验人的员沟通等。做好确认后的标识工作。

4.进行移液器校准工作。

5.熟悉实验室仪器管理文件,参与实验室仪器的管理工作。

6.严格遵守实验室安全规定,防止意外事故发生。

7.完成其它上级临时交办的工作。

岗位要求:

1.本科及以上学历,有二年以上药企验证工作经验,熟悉药企实验室各种分析仪器的操作和验证。

2.掌握GMP体系中对检测仪器设备的要求及对实验室数据完整性的要求。

3.良好的英语读写能力,熟练运用Office软件。

4.动手操作能力强,工作仔细踏实,责任心强。

5.接受能力强,沟通能力良好,响应迅速,具有良好的团队合作精神。

公司介绍

  嘉和生物药业有限公司成立于2007年12月,是一家创新驱动型生物制药公司,高新技术企业,主要致力于治疗性单克隆抗体、Fc-融合蛋白药物的研发与产业化。
目前公司总投资已超过5亿人民币,嘉和产品线现有10余个在研产品,在研产品均处于临床试验或者临床报批阶段。嘉和拥有6000多平米的研发中心、工艺开发中心、质量分析中心和cGMP临床药品生产基地,并正在规划建设规模化的cGMP商业生产基地。
  嘉和拥有一支经验丰富并且搭配完整的资深专家组成的核心团队,其成员专业经验涵盖了单抗药物研发的各个关键环节。他们来自Amgen,等国外著名生物制药公司,均具有15~20年左右的工业界经验。
合作是嘉和公司发展策略的关键组成部分。除了内部研发以外,我们还积极寻求项目引进、合作开发以及建立合资企业等机会,以丰富公司的产品线;同时,我们也积极寻求产品输出及其他创新性合作模式的机会,以推进嘉和产品进入其他新兴市场和/或欧美市场。
  公司目前共有员工300多名,拥有良好的工作环境及发展空间,我们不断地吸纳贤才,鼓励创新。公司注重“以人为本”的人才理念,信任员工、尊重员工,注重员工成绩的肯定。为员工提供平等的机会,使员工与公司共同成长、分享成功,并赢得尊重。以此为基础,公司营造轻松的企业文化氛围,提倡员工每天快乐、高效工作。
  玉溪嘉和生物技术有限公司是嘉和生物旗下子公司。投资2.5亿元人民币建设“治疗性单抗药物产业化项目”,将嘉和生物药业的成熟单抗技术由上海转移到玉溪进行产业化。公司研发产品管线包括生物类似药及创新药,均为单克隆抗体药物,适应症包含乳腺癌、胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、类风湿关节炎等疾病,目前已经有3个重磅品种进行到报产准备阶段,产品上市后可实现数十亿销售额,公司发展前景广阔。

我们希望您:
喜欢研发专注事业;
充满激情拒绝平庸;
有与他人共同完成项目的团队精神,愿意发挥自己的无限潜能。

我们将提供:
1.我们不仅具有竞争力的薪资体系,我们还有按能力评估的年终奖金和丰厚的项目奖励
2.我们不仅有子公司的评优活动,我们还有集团层面的先进评选
3.我们不会让你一个工作经验用十年,我们会让你年年有新的工作经验收获(合理规范的晋升体系)
4.我们不仅有法定五险一金,我们还有补充商业保险,项目齐全的年度福利体检,节日花样福利。
5.我们有自带咖啡机/各类花茶饮料的茶水间,工作压力释放的好空间。
6.虽然我们没有食堂,但是我们可以拿着丰厚的午餐/交通/加班午餐/加班交通补贴去畅享张江各类美食。
7.我们国际化经验的高管能经常给你提供各类知识经验分享,如果这还不够,我们还提供各类外部培训机会。
8.我们不仅有法定带薪假期,我们还有人性化的带薪病假

联系方式

  • 公司地址:地址:span建国门外大街甲6号SK大厦16层