长沙招聘

工作职责：（没有无菌医疗产品管代经验及体系考核经验者请勿投递，谢谢！）

1、负责品质部工作任务的落实，包括部门目标、指标的分解和品质人员业绩的提升；

2、负责公司文件化质量体系的管理；

3、 负责品质人员的培训、能力和意识的提升；

4、负责公司实验室的管理；

5、负责过程和产品的监视和测量、不符合进行处置，并对外包灭菌产品、最终成品签署放行；

6、负责过程和产品的改进；

7、负责监视和测量装置的管理；

8、负责供应商的质量管理；

9、负责虫害管理和虫害趋势分析。

任职要求：

1、本科及以上学历，有相关专业背景；

2、持有ISO13485内审员证书；

3、10年以上质量管理经验，其中5年以上医疗器械（有III类优先）质量管理经验；

4、熟悉ISO13485标准和医疗器械相关法规要求（如中国GMP等）；

5、有丰富的内、外审经验；

6、熟悉6SIGMA及相关统计分析工具，如：SPC、Minitab等；

7、英文读写、计算机使用熟练；

8、优秀候选人待遇从优。

敬畏生命、心脑同治，沛嘉医疗（股票代码：*******)神经事业部加奇生物于2003年创办于美国加州圣地亚哥。2006年3月在中国（上海）自由贸易试验区张江片区设立研发生产基地，2016年设立苏州公司并在苏州新加坡工业园区启用约15,000平米的新的研发生产场地。

加奇生物是国内一家以高科技为起点，拥有自主品牌和国际领先知识产权，系统开发、专业化生产和经营脑血管疾病诊疗高端介入医学产品的公司，致力于成为神经介入全套产品的供应商。

加奇生物的管理层来自美国、加拿大、中国及新加坡，拥有美国斯坦福大学、麻省理工大学、加州伯克利大学等著名学府的博士、硕士学位，具有高端医疗器械产品研发、生产、销售及企业综合管理能力。公司成立至今，取得了发明及实用新型专利15项，荣获高新技术企业证书、高新技术成果转化项目认定、创新创业竞赛优胜企业奖等各项认可与荣誉。

上海公司：上海浦东张江高科技园区爱迪生路328号301室
苏州公司：苏州工业园区中田巷8号（0512-81880766-6052）