长沙招聘

岗位职责

1 负责产品注册检验的申报、跟踪、协调和沟通，直至取得注册检验报告；

2 负责注册申报资料的起草、收集、整理和初审，确保注册申报资料的完整性、正确性、真实性。如发现注册申报资料缺项、描述有误，或收到审评中心的补充材料通知单，应及时通知公司相关人员进行补充或修改；

3 负责将注册申报资料在规定的时间内提交药监局，并将提交药监局的注册申报资料备份、归档和保管；

4 负责产品注册进度的跟进，直至取得产品注册证；

5 负责产品上市后的注册证延续和变更；

6 负责I类产品的备案及变更备案；

7 协助注册申报产品的质量体系考核；

8 及时了解注册的最新动态，收集并学习注册法律法规、国家标准及行业标准等外来文件，并将最新信息反馈给公司相关部门；

9 负责产品上市后包装、标签和说明书的合规；

10 完成部门负责人安排的其它工作。

1 熟悉注册检验、注册申报及药监局各项申报工作的的流程；

2 与公司内部人员、公司外部人员沟通顺畅；

3 对注册资料进行清晰的归档、整理。

    北京阅微基因技术有限公司（以下简称阅微基因）成立于2007年，由国内外多名从事生命科学研究的技术人员发起创办，致力于基因检测领域的技术和产品开发。阅微基因坚持产业报国的理念，以技术创新为基础，为科研、临床和法医领域提供高品质的基因检测产品和服务。
    阅微基因拥有一支理论和实践经验丰富的研发队伍，建立了基于一代测序仪、二代测序仪和荧光定量PCR仪的研发平台。公司在北京拥有现代化研发和检测实验室，各种研发设备齐全。同时公司在江苏省医疗器械产业园（苏州新区）建立了万级GMP生产车间，对研发成果进行转化、生产和注册申报，已成为一家集研发、生产和经营为一体的高科技生物公司。
    公司已申请专利10余项，软件著作权2项，完成成果转化8项。我公司先后获得了《北京市高新技术企业》、《北京市专利试点企业》、《ATCC标准委员会会员单位》、《国家高新技术企业》、《江苏省民营科技企业》、《苏州市基因检测工程技术研究中心》、《III类医疗器械经营许可》等荣誉和资质。2013年我公司与浙江大学苏州工业技术研究院共同出资成立“基因检测技术联合研发中心”，标志着我公司研发水平上升到新的层次。我公司在2013、2014年分别获得《北京市中小企业创新基金》、《科技部中小企业创新基金》和《江苏省创新资金》资助。
    我公司在坚持研发产品的同时还利用研发平台为科研和临床用户提供高品质基因检测技术服务。