QC主管
南京海鲸药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-21
- 工作地点:南京-浦口区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1.2万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
1、负责质量控制部门的管理,制定化验员工作职责,组织、监督本部门工作;
2、组织制定标准操作规程、检验标准操作规程以及QC部门日常管理标准操作规程;
3、组织制定、修订企业物料、中间产品、成品、工艺用水等的质量控制方法;
4、负责检验工作,负责组织、监督部门人员按标准及标准操作规程进行原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水等的检验,负责审核检验原始记录;负责开具检验报告单并签发;
5、负责留样检验工作,组织部门人员按期进行留样观察,定期对留样观察结果进行小结;
6、负责产品的稳定性试验,负责稳定性实验方案的制定,组织部门人员按方案进行稳定性试验,出具稳定性试验报告;
7、检验用物品的调研、统计、购置,负责调研、采购检验用仪器、设备,负责汇总检验用易耗品采购计划,并报物流部门;
8、负责组织对洁净室(区)环境进行监测,负责沉降菌的培养计数,负责浮游菌的培养计数,负责表面菌的培养计数;
9、组织拟制检验方法、QC部门检验仪器及设备验证方案并实施、对公司其它部门的验证提供化学、生物学检验支持;
10、负责部门文件管理、对本部门人员进行业务培训和技术指导。
任职资格
1、药物分析、药学、制药工程专业本科及以上学历,5年以上相关工作经验,其中至少1年以上同岗位工作经验;
2、熟悉GMP认证及药事法规,具有扎实的实验室实践管理经验,熟悉FDA和DMF主要药政法规者优先考虑;
3、责任心强,具有良好的沟通协调、抗压能力和管理能力,有极强的责任心和良好的职业素养。
完善福利体系 :
1.五险一金;
2.每年免费体检一次;
3.实行八小时五天工作制、享受国家法定假期、高温假;
4.享受一年三节礼品、生日礼品、高温礼品、三八节礼品等。
公司介绍
南京海鲸药业有限公司的前身为国内早期的三大鱼肝油厂之一,是集药品研发、生产、销售为一体的***高新技术企业。
公司位于***新区—南京江北新区,拥有软胶囊、滴丸、口服液、口服乳、鼻喷剂五条液体生产线(其中软胶囊生产线为江苏地区首条药物软胶囊生产线)
公司是国内主要的维生素和儿科口服液体制剂生产基地之一,拥有完善的质量管理和创新体系,使企业的经营管理科学化、规范化、效益化;公司确立了以客患为中心、以市场为导向、以优势产品为核心、以效益和规模为目标的发展战略。
公司依托艾格生物(华南***、国内领先的第三方药学研发平台)雄厚的科研实力和丰硕的科研成果,立项十数个国外上市、国内未上市的儿童口服液体制剂新药项目,并在未来数年陆续上市;公司并拥有自主知识产权的一类新药等系列成果,为海鲸的长远发展奠定基础。
公司禀承技术创造未来、学习引领发展的企业文化,坚持产品源于设计的发展思路,开发和推广精准、安全、有效的高品质药物,为国人健康保驾护航。
“海立云垂,鲸吸百川”,南京海鲸药业正向高新生物医药企业升级转型,新企业铸就新的发展、新的平台、新的机遇,为您的理想、人生提供了广阔的发展空间……
把握机会,展示自已,这个舞台为你等待。
公司位于***新区—南京江北新区,拥有软胶囊、滴丸、口服液、口服乳、鼻喷剂五条液体生产线(其中软胶囊生产线为江苏地区首条药物软胶囊生产线)
公司是国内主要的维生素和儿科口服液体制剂生产基地之一,拥有完善的质量管理和创新体系,使企业的经营管理科学化、规范化、效益化;公司确立了以客患为中心、以市场为导向、以优势产品为核心、以效益和规模为目标的发展战略。
公司依托艾格生物(华南***、国内领先的第三方药学研发平台)雄厚的科研实力和丰硕的科研成果,立项十数个国外上市、国内未上市的儿童口服液体制剂新药项目,并在未来数年陆续上市;公司并拥有自主知识产权的一类新药等系列成果,为海鲸的长远发展奠定基础。
公司禀承技术创造未来、学习引领发展的企业文化,坚持产品源于设计的发展思路,开发和推广精准、安全、有效的高品质药物,为国人健康保驾护航。
“海立云垂,鲸吸百川”,南京海鲸药业正向高新生物医药企业升级转型,新企业铸就新的发展、新的平台、新的机遇,为您的理想、人生提供了广阔的发展空间……
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联系方式
- 公司地址:高新区新科二路23号