长沙招聘

职位职责：

（1）负责组织制定化学药乳膏/凝胶的研究方案，对项目的难点及关键点进行初步评估，形成相关技术报告；负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发，协调原辅包关联审评相关事宜；

（2）根据QbD的研发思路，负责乳膏/凝胶项目的处方工艺开发方案设计与实施，并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按质、按时完成相关工作；

（3）负责乳膏/凝胶项目的中试放大工作，按要求撰写制剂相关技术资料，并严格根据GMP的要求，确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行；

（4）与公司其他部门进行合作，按时规范整理原始记录，并根据项目进度计划将研究资料转移至注册事务部，促进药品注册申报顺利完成。

职位要求：

（1）大学本科及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业；

（2）熟悉药品注册管理办法、ICH指南和乳膏/凝胶技术研究指导原则等相关法规，有3年以上乳膏/凝胶相关工作经验，能够熟练操作常规半固体制剂研究设备，了解生产设备原理，设备参数关键点，有撰写CTD申报资料、生产文件，放大生产的经验，优先聘用；

（3）勤奋敬业、积极进取，有较强的信息搜集及问题解决能力；

（4）有较好的沟通交流能力和团队协作意识；

（5）已在长沙定居或有较强意愿来长沙工作及定居者优先聘用。

嘉实（湖南）医药科技有限公司（嘉实医药）成立于2012年，位于长沙高新区同心工业园C8栋，是高新技术企业、长沙市首批工业和信息化“小巨人”企业、首批科技创新“小巨人”企业 、长沙高新区“瞪羚企业”和***科技型中小企业。公司专注于化学药物的研究和开发，以研发“让生命更有品质”的系列药品为使命，是湖南省规模***、综合能力最强的化学药研发企业之一。
嘉实医药长沙研发中心总投资规模近1亿元人民币，自有产权独栋研发楼现已启用5000平米相当于GMP条件的化学合成小试实验室及中试车间，固体、液体制剂工艺小试实验室及中试生产车间，1200平米通过质监局认证的动物实验室、无菌、细胞和微生物实验室（CMA证书编号：181821141548），以及采用网络化色谱数据系统（Waters Empower 3.0与Agilent Openlab CDS 2.X），完全符合CFDA及FDA审计追踪及分级授权要求的药物分析实验室。
嘉实医药现有团队成员130余人，我们的成员毕业于清华大学、中国科学院、浙江大学、南开大学、四川大学、中南大学、军事医学科学院、上海医药工业研究院、中国药科大学等知名院校，80%以上的团队成员拥有硕士、博士学位，50%以上的团队成员有在全球100强企业和上市制药公司的工作经历，绝大部分技术骨干具有多年的欧美药品开发和注册申报经验。
嘉实医药热忱欢迎各位加入我们的团队！