长沙招聘

岗位职责

1、全面负责试剂的质量管理工作；

2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地，建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施；

3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。

4、负责试剂过程质量保证的管理工作。

5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪，以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理；

6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作；

7、协助接待监管机构等外部审查，及时传达和落实国家医疗器械管理的相关法规及政策，确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求；

8、完成上级交待的其它任务。

任职要求

1、本科及以上学历，生物学、医学、药学等相关专业；

2、具有10年以上IVD行业、药企等相关行业质量管理工作经验，其中具有5年以上同岗位工作经验优先；

3、精通ISO13485，GMP，熟悉医疗器械体外诊断相关法规；有试剂FDA、标准化实验室认证经验者优先；

4、具有丰富的试剂或药品质量体系和质量管理实战经验。

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一、加入亚辉龙
1、可通过前程无忧等主流招聘渠道在线投递您的简历。
2、按以下岗位类别发送您的简历：
（1）【国际营销+研发体系+职能岗简历接收：taoyuan@szyhlo.com】：销售、市场、应用、产品、售后、学术推广、商务、研发、财务、法务、人力等。
（2）【国内营销系统简历接收：qinsichao@szyhlo.com】：销售、市场、应用、产品、售后、学术推广、商务、招投标等。

二、公司简介
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（下称“亚辉龙”）成立于2008年，注册资本4.05亿元，科创板上市公司（股票代码：688575）。总部位于深圳市龙岗区宝龙街道宝龙科技城，主要从事生物医药产业体外诊断领域（IVD）产品的研发、生产、销售和服务，是拥有大量自主知识产权的国家高新技术企业。同时也是国家、广东省、深圳市“知识产权优势企业”，并荣获深圳市科技进步一等奖，广东省、深圳市专利奖，深圳创新企业70强等多项荣誉。2020总产值17.9亿元，纳税总额1.05亿元。

亚辉龙专注于体外诊断领域的研发与创新，研发人员占比超过20%，现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台，产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、肿瘤监测、呼吸道检测等业务领域。300种左右的产品广泛应用于各级医院、卫生院、社区门诊及第三方检验中心等医疗机构。在立足于国内市场的同时，亚辉龙积极开拓国际市场，产品已远销欧洲、中东、东南亚、非洲、澳洲和美洲等地的90多个国家和地区，得到了全球客户的青睐和认可。

亚辉龙坚持自主创新，以市场需求为导向，以客户服务为宗旨，建立了从原材料研发到体外诊断试剂研发、体外诊断仪器研发的系统性的体外诊断产业链研发布局。成立十多年来，亚辉龙先后承担了国家发改委、国家科技部、深圳市发改委等重大科技项目，其中“高通量全自动免疫分析仪及配套试剂的研发和产业化”项目获得国家发改委立项，并连续四年被立项为深圳市重大项目、龙岗区重点引进项目。截至2021年7月31日，公司已取得93项境内授权专利与8项国际专利。为强化研发和人才培养，亚辉龙先后与中国科学院生物物理研究所、暨南大学、华中科技大学国家光电研究中心、南方科技大学、深圳大学、广东医科大学、湖南工业大学等知名学府设立联合实验室以及医学检验创新人才的培养平台，合作开展技术产品研究，联合培养高层次专业人才。

三、加入我们的理由：
1、有保障：五险一金入职即购，年度健康体检；
2、有周末：周末双休，想去哪玩去哪玩；
3、有钱花：丰厚的年终奖金；
4、有便利：深圳各区多线路通勤班车，自有干净卫生食堂，同时提供餐补；
5、有培训：学习型的组织，线上线下各类课程，部门内有能力超群的大牛带领；
6、有提升：有年度调薪的机会，另每服务满1年，工龄工资增加100元/月；
7、有发展：上市公司，高速发展，能力足够，晋升通畅；
8、有快乐：完善的部门团建机制、开工红包、节日福利…
我们都给您安排上了~