长沙招聘

1. 沟通：与项目团队的其他成员及研究中心人员进行及时有效的沟通，能够预测、发现并解决临床研究中的常见问题，能够在临床研究经理或项目经理指导下，对研究中出现的较为复杂问题采取正确的处理方式。
2. 临床监查：作为临床研究监查员参与I～IV 期临床研究，以较高的效率完成与研究中心有关的各项管理工作，对项目临床监查提供有效的建议和支持，包括研究中心与研究者的选择、研究可行性调查、研究合同及预算的协商以及各类型的研究监查（包括但不限于PSV、SIV、RMV、COV等），确保研究按照研究方案开展、受试者入组符合签署的入组计划、研究中的方案违背及安全性事件（AE/SAE）及时上报、 IMP和研究物资的储存、发放及清点符合要求、ISF中的文件符合法规及公司要求。负责临床研究中的原始数据核查（SDV），确保病例报告表（CRF）的填写及提交与临床监查计划（CMP）以及数据管理计划(DMP)一致、数据疑问表得到及时准确的回复。
3. 研究报告与进度跟踪：按照公司的标准操作规程（SOPs）及工作指南（WIs）以较高的质量完成监查报告，按照CMP定期与所负责研究中心进行电话沟通、指导或协助研究中心解决研究中出现的相关问题。对研究中心的进度进行跟踪和报告如入组速度、CRF完成情况和安全性事件等。负责研究中心的付款跟踪并收集相应文件。
4. 研究文档管理：根据现行法律法规及公司或申办者的SOP对研究必需文件进行管理。负责研究必需文件及其更新的收集、核查与管理，协助对研究主要文件夹（TMF） 进行日常核查与管理，指导及协助研究中心或CRA-I进行研究中心文件夹（ISF）维护和管理，协助进行研究中心伦理审评文件夹的准备、递交及相关沟通，协助药政递交文件的收集、核查、整理及递交工作。协助临床研究经理或项目经理进行研究相关资料的收集与整理。

  嘉和生物药业有限公司成立于2007年12月，是一家创新驱动型生物制药公司，高新技术企业，主要致力于治疗性单克隆抗体、Fc-融合蛋白药物的研发与产业化。
目前公司总投资已超过5亿人民币，嘉和产品线现有10余个在研产品，在研产品均处于临床试验或者临床报批阶段。嘉和拥有6000多平米的研发中心、工艺开发中心、质量分析中心和cGMP临床药品生产基地，并正在规划建设规模化的cGMP商业生产基地。
  嘉和拥有一支经验丰富并且搭配完整的资深专家组成的核心团队，其成员专业经验涵盖了单抗药物研发的各个关键环节。他们来自Amgen,等国外著名生物制药公司，均具有15~20年左右的工业界经验。
合作是嘉和公司发展策略的关键组成部分。除了内部研发以外，我们还积极寻求项目引进、合作开发以及建立合资企业等机会，以丰富公司的产品线；同时，我们也积极寻求产品输出及其他创新性合作模式的机会，以推进嘉和产品进入其他新兴市场和/或欧美市场。
  公司目前共有员工300多名，拥有良好的工作环境及发展空间，我们不断地吸纳贤才，鼓励创新。公司注重“以人为本”的人才理念，信任员工、尊重员工，注重员工成绩的肯定。为员工提供平等的机会，使员工与公司共同成长、分享成功，并赢得尊重。以此为基础，公司营造轻松的企业文化氛围，提倡员工每天快乐、高效工作。
  玉溪嘉和生物技术有限公司是嘉和生物旗下子公司。投资2.5亿元人民币建设“治疗性单抗药物产业化项目”，将嘉和生物药业的成熟单抗技术由上海转移到玉溪进行产业化。公司研发产品管线包括生物类似药及创新药，均为单克隆抗体药物，适应症包含乳腺癌、胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、类风湿关节炎等疾病，目前已经有3个重磅品种进行到报产准备阶段，产品上市后可实现数十亿销售额，公司发展前景广阔。

我们希望您：
喜欢研发专注事业；
充满激情拒绝平庸；
有与他人共同完成项目的团队精神，愿意发挥自己的无限潜能。

我们将提供：
1.我们不仅具有竞争力的薪资体系，我们还有按能力评估的年终奖金和丰厚的项目奖励
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