长沙招聘

1、参与和支持百利药业临床研究中的生物统计和数据管理工作

1）参与中美双报的新药临床研究方案的设计和内容撰写审核，尤其是数据管理和统计相关内容；

2）负责所有临床研究项目数据管理工作，包括DMP制定、数据库编写、程序校验和疑问清理，参与数据审核工作和数据导出；

3）审阅病例报告表（CRF）设计，确保包含的信息可以满足研究目的和统计的要求；

4）参与临床研究团队及项目团队的会议、研究者会议及监管部门的会议，并根据具体情况提供统计的支持；

5）分析数据并解释临床试验的结果，以满足研究方案的目标；及时反馈研究及项目中的遇到的关键问题，并提供相应的见解及解决方案；

6）完成统计分析报告的撰写和参与研究结果发表的写作，并对统计相关内容进行审核；

2、监督和确保公司外包给CRO公司的数理统计工作按质量完成

1）从统计角度，参与选择和评估外部的CRO公司；

2）与外部CRO，协同制定和审阅统计分析计划（SAP），确保统计分析计划实施过程中的统计学方法、统计编程程序，盲法和随机化等准确性；

3）监督CRO统计人员，审核CRO的统计程序及结果，确保CRO在规定时间内高质量的完成任务，并符合相应的法规及GCP标准；

3、其他

1）制定并执行研发部门与生物统计相关的标准操作规程；

2）从统计角度，分析量化药物研发的利益、风险、价值和不确定性，提出药物发展的战略。

任职要求：

1、医学统计、生物统计等博士或硕士学历，博士2年以上临床试验统计经验，硕士5年以上统计经验，懂英文者优先；

2、掌握医学、法规、药品注册等相关专业知识，熟悉ICH/NMPA/FDA/EMA相关的指导原则；

3、***具有肿瘤项目的临床试验方案、统计分析计划和统计分析报告的撰写经验；

4、具有多个临床试验数据管理和统计分析实际工作经验，能熟练使用SAS、STATA、 SPSS等统计分析软件；

5、能够在规定和时间内完成生物统计分析工作，能够始终遵循相关SOP要求；

6、抗压能力强，具备良好的内外部团队协作能力。

                                      四川百利天恒药业股份有限公司
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
    新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中***19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。
    2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观：
让患者获得健康与活力，生存的机会与希望；
让客户获得真诚和价值；
让员工充满竞争力而受到业界追捧；
让企业持续健康快速成长；
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策：
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策；
不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策：
社会保险：公司为所有员工购买五险一金；
节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品；
员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。