长沙招聘

1.撰写实验SOP并按SOP完成相关实验操作，填写实验记录；

2.撰写岗位相关仪器设备维护SOP，并制定仪器设备维护计划，组织组员按计划进行仪器设备维护；

3.撰写实验及验证方案，按方案进行实验或验证，并分析整理数据、撰写报告；

4.熟练掌握组内涉及的所有实验技能，并深入理解实验原理；

5.分析并解决实验中遇到的难题；

6.审核组内其他人员的实验方案及实验报告，确保实验的准确性和合规性；

7.掌握并及时更新本领域涉及的中国、FDA及欧盟相关法规，并对组内成员进行不定期培训；

8.跟进本领域国际研究前沿；

9.协调各组即时高效达成项目节点目标；

10.主导并组织注册申报资料的撰写，并对负责模块进行审核，形成最终版本；

11.完成本岗位方法开发及优化，并指导组内其他岗位的方法开发及优化；

12.项目立项及项目审核，并提供项目整套技术路线及解决方案；

13.培训新员工实验技能及GMP法规要求，指导新员工撰写实验SOP、记录、方案、报告等。

任职要求：

1、药学、分析化学、生物技术等相关专业本科及以上学历，具有2年及以上蛋白类生物药质量研究项目经验；

2、熟悉生物药质量研究流程，具备较丰富的蛋白质抗体类分析实践经验；

3、熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规，能熟练使用常规分析仪器（如HPLC、CE、酶标仪等）。具备撰写申报资料（质量研究部分）的能力；

4、具有良好的协调沟通能力；勤勉敬业，具备优良的职业道德和团队协作精神；

5、熟练查阅英文文献。

                                      四川百利天恒药业股份有限公司
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
    新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中***19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。
    2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观：
让患者获得健康与活力，生存的机会与希望；
让客户获得真诚和价值；
让员工充满竞争力而受到业界追捧；
让企业持续健康快速成长；
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策：
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策；
不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策：
社会保险：公司为所有员工购买五险一金；
节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品；
员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。