长沙招聘

岗位职责：

1、参与公司质量体系的建立、发展和改进；参与起草和审核质量管理部文件，并监督执行；

2、监督研发现场的质量和安全，包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作；

3、参与审核研发数据可靠性；

4、对研制原始记录的合规性进行检查、审核，提出整改意见；

5、负责文件管理，包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式，管理文件归档、分发、借阅等管理。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学及相关专业，2年以上药品研发工作经验者优先；

2、较好的药品质量研究和稳定性研究专业知识及试验操作技能，试验操作规范，试验记录规范；

3、熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则，了解药品生产质量管理规范；

4、良好的文件撰写能力，原则性强，工作积极。

                                      四川百利天恒药业股份有限公司
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
    新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中***19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。
    2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观：
让患者获得健康与活力，生存的机会与希望；
让客户获得真诚和价值；
让员工充满竞争力而受到业界追捧；
让企业持续健康快速成长；
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策：
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策；
不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策：
社会保险：公司为所有员工购买五险一金；
节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品；
员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。