长沙招聘

岗位职责：
1.在指导下开展新药交接研究工作，如资料的检索收集、交接计划制定实施、结果归纳总结等。
2.负责完成分析方法的验证、转移以及确认等工作。
3.负责新药研究和生产过程中的检测工作。
4.协助建立新药项目原料、中间体、关键试验点等质量控制标准，确保产品的质量。
5.发现异常情况立即上报上级领导，开展OOS/OOT调查。
6.负责分析仪器的维护保养、确认工作。
7.严格按照GMP要求进行记录填写，及时进行统计分析。
8.上级安排的其他工作或临时性工作。

任职资格：
1 性别及年龄：性别不限，26-45周岁
2 学历及专业：本科以上学历，药物分析、分析化学或相关专业，
3 工作经验： CET-4，熟练操作office软件，3年以上本岗位工作经验，
4 知识：熟悉国内国际相关指导原则和GMP要求，熟悉相关法规和技术要求；熟练应用、维护各类分析仪器。熟练掌握药品检验试验技能；
5 技能：有分析方法开发、验证、确认相关工作经验；有一定的资料编写能力；能够熟练的检索、运用各类文献；
6 其他：认真仔细，遇事稳重，为人正直，责任感强，服务意识强，原则性强，主动性强
能吃苦耐劳，具有良好的个人品格，团队精神和沟通能力；

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。