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体系工程师(医疗器械)

湖南菁益医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:长沙-浏阳市
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

岗位职责:

1、贯彻执行《医疗器械生产质量管理规范》,组织协调、监督检查《医疗器械生产质量管理规范》在各个部门的执行情况。

2、负责公司质量体系的策划、实施、改进并监控其有效运行,确保其适宜、充分以及有效。

3、对质量管理体系文件发放、保存等进行管理。

4、负责质量管理体系的培训工作。

5、根据《医疗器械生产质量管理规范》等标准、法规的要求,进行日常巡检,并推进发现的问题及时整改。

6、协助上级分析、处理和解决客户投诉以及不良事件的处理。

7、协助上级完成内审工作。

8、协助上级进行组织、协调、沟通等日常内外事务管理。

任职资格要求:

1、本科以上学历,药学、生物工程、制药工程等相关专业;

2、了解医疗器械法规规范的要求,医疗器械质量管理体系2年以上工作经验,有有源医疗器械或无菌医疗器械的质量管理经验;

3、 医疗器械相关法律法规的培训及ISO13485的培训;

4、有高度的敬业精神和责任心,工作积极主动,团队合作能力及敬业精神强。


职能类别:体系工程师

公司介绍

        湖南菁益医疗科技有限公司成立于2017年7月,落户于浏阳经开区长沙E中心。致力于研发、生产国际领先的电外科手术设备、精准微创手术设备以及相应手术耗材。菁益医疗始终坚持艰苦奋斗、勇于创新的理念,利用科技为患者和医生提供优质的医疗解决方案。
        目前公司已拥有高端电外科设备的核心技术,获得了多项专利,并通过了国家食品药品监督总局的“创新医疗器械”评审。这里有国际知名医疗器械公司的高级管理人员、国内知名三甲医院医生团队、国内资深高级工程师以及业内精英,为“改善人类健康,减轻疾病痛苦”而不懈努力。

联系方式

  • 公司地址:杏石口路65号益园