质量主管 / 经理
上海信谊联合医药药材有限公司
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-02
- 工作地点:上海-静安区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
1. 建立和完善符合GSP标准的质量管理制度和程序文件,指导和监督文件的执行;
2. 负责企业质量管理体系的内部评审计划和方案的制定;
3. 负责内部评审的实施和内审报告的起草;
4. 参与企业风险评估的实施。
5. 参与、指导和监督各岗位做好药品质量管理台帐、原始记录,掌握质量管理基础数
据;
6. 参与首营企业、品种、客户资料的审核与录入;
7. 负责质量管理基础数据的维护、锁定及解锁;
8. 负责向上海市实时监控平台上报采购、销售数据的工作;
9. 负责向国家食品药品监督管理总局上报特药采购、销售数据的工作;
10. 督促检查药品追溯码的扫描上传工作。
11. 负责收集评估和分析质量信息,建立药品质量档案;
12. 督促部门人员对质量信息的收集;
13. 负责对质量信息的分析和评估及向有关部门发布;
14. 督促建立药品质量档案。
15. 负责质量问题的分析和调查处理;
16. 负责对不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;负责假劣药品的报
告;
17. 负责药品质量的查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
18. 定期分析和汇总药品质量信息;
19. 指导和督促药品不良反应报告;
20. 药品召回的具体实施;
21. 负责药品第三方物流质量管理,定期组织对药品第三方物流进行审计;
22. 主持对供货方、购货方,以及物流协作方质量管理体系和服务质量的考察、审核和
评价;
23. 协助人力资源部开展对公司员工质量管理方面的教育培训和考核;
24. 不定期向公司质量负责人汇报本部门的工作;
25. 负责计算机系统质量控制功能设定及权限的审核;
一、药学或相关专业本科以上,执业药师。
二、有药品批发企业质量管理工作经验。
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
上海信谊联合医药药材有限公司诚聘