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质量主管 / 经理

上海信谊联合医药药材有限公司

  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-02
  • 工作地点:上海-静安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1. 建立和完善符合GSP标准的质量管理制度和程序文件,指导和监督文件的执行;

2. 负责企业质量管理体系的内部评审计划和方案的制定;

3. 负责内部评审的实施和内审报告的起草;

4. 参与企业风险评估的实施。

5. 参与、指导和监督各岗位做好药品质量管理台帐、原始记录,掌握质量管理基础数

据;

6. 参与首营企业、品种、客户资料的审核与录入;

7. 负责质量管理基础数据的维护、锁定及解锁;

8. 负责向上海市实时监控平台上报采购、销售数据的工作;

9. 负责向国家食品药品监督管理总局上报特药采购、销售数据的工作;

10. 督促检查药品追溯码的扫描上传工作。

11. 负责收集评估和分析质量信息,建立药品质量档案;

12. 督促部门人员对质量信息的收集;

13. 负责对质量信息的分析和评估及向有关部门发布;

14. 督促建立药品质量档案。

15. 负责质量问题的分析和调查处理;

16. 负责对不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;负责假劣药品的报

告;

17. 负责药品质量的查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

18. 定期分析和汇总药品质量信息;

19. 指导和督促药品不良反应报告;

20. 药品召回的具体实施;

21. 负责药品第三方物流质量管理,定期组织对药品第三方物流进行审计;

22. 主持对供货方、购货方,以及物流协作方质量管理体系和服务质量的考察、审核和

评价;

23. 协助人力资源部开展对公司员工质量管理方面的教育培训和考核;

24. 不定期向公司质量负责人汇报本部门的工作;

25. 负责计算机系统质量控制功能设定及权限的审核;

一、药学或相关专业本科以上,执业药师。

二、有药品批发企业质量管理工作经验。

公司介绍

上海信谊联合医药药材有限公司诚聘