长沙招聘

工作职责:

职位描述：

1.   负责稽查相关SOP的更新及维护；

2. 负责项目稽查计划制定

a) 根据稽查SOP规定，结合项目进度制定项目稽查计划；

b) 提交项目稽查计划至上级进行审批； 3. 负责项目稽查工作

a) 完成项目（I期、II期、III期、BE）系统性或有因稽查等

b) 稽查报告整理、发放，稽查相关文件汇总等；4. 负责项目质量问题整改监督

a) 监督稽查发现的整改情况；

b) 系统性归纳稽查发现，深入分析问题原因，提出具体解决措施及建议；

5. 负责部门临床试验文件的审核

6. 定期总结临床稽查问题，及时汇报给上级，并组织培训、讨论；

7. 协助部门领导其他工作。

任职资格:

1.有2年以上GCP稽查或QA经验。熟悉国内外关于GCP核查的法规要求。

2. 组织负责过GCP核查，具有肿瘤项目或者生物样本检测单位稽查经验的优先； 3. 逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，良好的沟通能力及持续自学能力，具备较强的计划能力及执行力；富有责任感，能适应频繁出差；

4.英语四级以上，较强的书面和阅读能力熟练。

石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的***创新型企业。全集团现有资产总额500多亿元，员工2.7万人。在港上市公司跻身千亿市值俱乐部，是恒生指数成份股，也是恒生指数编制50年来的***支医药股。2019年，下属公司新诺威成功在创业板挂牌上市，石药集团实现了“红筹+A”融资格局新纪元。
目前在冀、晋、鲁、苏、赣、津等省市设有10余个药品生产基地，产品销售遍及全球100多个国家和地区，有35个品种单品种销售过亿元。
石药集团早已完成从原料到制剂、从普药到创新药的彻底蜕变。目前，创新药的销售收入已经占到集团一半以上，成为集团的中流砥柱。