长沙招聘

岗位职责：

1、负责公司医疗器械产品在国内的注册事宜；

2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；
4、与药监等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；
7、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。

任职要求：

1、医疗器械、生物医学工程、临床医学等大专及以上学历，英语听说读写熟练；

2、熟悉医疗器械相关法规，有医疗器械、药品产品注册经验优先；
3、具有良好的沟通能力及文字表达能力，亲和力强。

湖南省健缘医疗科技有限公司位于湖南省***娄底经济技术开发区，是专业从事中医诊疗及康复设备研发、生产和销售的国家高新技术企业，是国家中医药管理局认定的“中医诊疗设备生产示范基地建设单位”。
公司始终坚持“诚信、高效、专业、创新”的企业精神，拥有先进的制造设备和完整的检测中心，通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证，产品获得欧盟CE认证、美国FDA认证，质量稳定可靠：拥有生物工程、信息传输、临床医学等多名教授、专家和工程技术人员组成的研发团队，是省级企业技术中心，先后取得发明专利技术4项，实用新型专利技术52项，承担国家、省、市科研项目10余项。2017年1月，公司自主研发的“中医封包综合治疗”荣获省卫计委、省中医药管理局“专长绝技”推广项目。生产和销售的中医封包综合治疗仪、中医超声药透电疗仪、中医超声药透治疗电极贴片、退热贴和抑菌消毒等系列产品，被广泛用于国内各级医院，并远销东南亚、欧洲各国和地区。
“健行天下，缘于自然”是广大健缘人的良好愿景和不懈追求，我们愿与业界同仁、各届朋友携手共赢，共创中医诊疗及康复设备美好明天！