长沙招聘

职责描述：
1、负责新药临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理。
2、负责对新药临床项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及内部SOP进行；
3、负责筛选和确定新药临床试验主要研究者和临床试验单位，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究单位，组织临床方案在研究单位的实施；
4、负责新药临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等；
5、协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；
6、负责新药临床中心费用预算的拟定与控制；
7、负责新药临床中心人员的考核与培养，人才梯队建设；
任职要求：
1、硕士或以上，临床医学相关专业；
2、8年以上临床项目管理经验，其中3年以上临床团队管理经验；
3、精通临床试验全过程和GCP规范，熟悉药品注册管理办法、临床试验等相关规定。

南新制药，国有上市公司，是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集药品研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。公司坚持创新驱动、致力于重大疾病、突发性疾病新药和特效的研究及产业化，以更好的满足临床用药需求，服务于“健康中国”战略。
创新药帕拉米韦氯化钠注射液，固体制剂辛可、双赛片、可福乐等仿制药销售规模位居全国各细分市场***，为近几年国家流感药物防控体系的成功构建工作作出了巨大贡献。