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产品注册专员

上海瑞丰达医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-12-02
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、承担产品注册资料的整理、申报、咨询、注册变更、延续等注册工作;

2、跟进和办理产品送检、临床试验及注册评审中所需的相关工作;

3、协助生产质量研发部门展开现场检查、资料准备等工作;

4、与各级药监局、检测审评机构保持联系,收集和传达监管部门相关信息,并按法规要求提交各类报表和申请。


任职条件:

1、大专及以上,医学检验或生物学;

2、35岁以内,持有GCP证书优先

3、有网上申报经验,从事过二类、三类医疗器械和体外诊断试剂申报上经验;

4、熟悉并掌握中国医疗器械注册等相关法律法规及相关指导原则;

5、熟悉注册申报各个环节,具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力;

6、具有良好的沟通能力、协调能力,善于处理客户关系;

7、具有团队合作精神、高度的工作热情;

公司介绍

    上海瑞丰达医疗科技有限有限公司成立于2009年3月,注册资金1200万,总部坐落于上海徐汇漕河泾,是一家新型科技企业,专注于体外诊断产品,在生化和免疫诊断领域接轨国际水平。

    经过14年的发展,公司目前拥有员工近百名,全国设立5家分支机构,团队遍布全国。我们的产品与解决方案已应用于多家医疗机构、中心实验室及体检中心,涵盖了生化、免疫分析系统,并逐步向实验室自动化与整体解决方案方向迈进。

同时,公司注重服务品牌的建立,拥有近千平米的技术培训中心,不断地培养专业可靠的技术人才,打造高品质的技术服务团队。

    瑞丰达医疗将立足于医疗机械的行业基础,扎根文化沃土,整合资源优势,以创新为发展之源,以科技为制胜之本,力争为客户提供更专业、更先进、更安全的医疗器械产品,用更专业的服务打造出让客户满意的产品,铸就医疗行业领导品牌。

    无论是过去、现在、还是未来,我们成长的每一步都得益于社会的关心与支持。上海瑞丰达医疗科技有限公司秉承"质量***,优质服务"的理念,竭尽所能回报社会。本公司热忱期望与各界同仁携手一道,共同推动中国医疗事业的发展,推动医疗科技的创新与进步,不断提升人类的健康生活品质。

联系方式

  • 公司地址:上海市徐汇区虹漕路461号58号楼2楼 (邮编:200233)