长沙招聘

1 资质

1.1 任职资格

1.1.1 至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

1.2 经验要求

1.2.1 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

2 在组织机构中的位置及相互关系

2.1 直接上级（报告系统）:董事长

2.2 直接下级（领导系统）:质量受权人、质量管理负责人、生产管理负责人、设备工程部经理、物流部主任、采购部副经理、办公室主任、药物警戒部主任。

2.3 工作关系（平行或交叉）：N/A

3 主要职责

3.1 负责提出并审核质量方针和批准建立质量目标。

3.2 负责质量体系的建立。

3.3 负责批准质量职责的划分、质量目标分解工作。

3.4 负责审核质量体系的建立，批准质量体系评审及质量改进。

3.5 负责审核生产中心组织架构的设立，批准部门组织架构的设立。

3.6 批准经理及以下招聘需求的申请及面试。

3.7 负责内部培训需求申请的批准并审核外部培训需求。

3.8 负责批准厂房设施项目URS（车间、库房、实验室）。

3.9 负责审核设备报废。

3.10 负责批准3K以下计量器具的申请及采购，审核3K以上计量器具的采购。

3.11 负责审核压力容器的报废。

3.12 负责批准10W以下设备选型、3K以下设备采购及改造。

3.13 负责审核10W以上设备选型、3K以上设备采购及改造。

3.14 负责批准设备验收。

3.15 负责批准供应商选择。

3.16 负责批准采购合同及订单。

3.17 批准采购计划及实施。

3.18 批准年度生产、培训计划。

3.19 负责批准物料申请。

3.20 负责审核物料和产品的报废、销毁。

3.21 负责批准退回产品的退货申请及不合格品的处理意见。

3.22 负责文件的审核、批准、执行。

3.23 负责批准生产计划/调度。

3.24 负责偏差的发现及报告。

3.25 负责批准1W以下的变更申请并审核1W以上的变更申请。

3.26 负责批准不良反应紧急措施的制定。

3.27 负责产品召回组织协调工作，批准召回计划。

3.28 负责批准召回总结报告，审核委托检验合同。

3.29 负责批准重大产品质量事故调查报告。

3.30 负责批准公司自检方案。

3.31 负责绩效考核的日常管理及目标管理工作。

3.32 负责审核报销手续、借/盖章、资金计划、各部门人员考勤。

3.33 负责薪资审批的申请，标准内及经理级以下人员的薪资批准。

3.34 负责批准生产中心人员工资表。

3.35 确保质量部独立履行职责。

4 兼管职责

4.1 参与公司自检，了解自检结果及体系运行情况。

4.2 参与并监督各部门年度培训计划的实施与考核。

4.3 参与人员招聘、筛选。

4.4 参与划分质量职责、质量目标分解。

4.5 参与质量体系评审。

4.6 参与中层以上人员面试。

4.7 参与体检。

4.8 参与项目招标、项目施工管理及竣工验收。

4.9 参与安全管理(消防安全、安全生产)。

4.10 参与综合治安及职业健康管理。

4.11 监督厂区绿化及虫害控制工作。

4.12 监督设备日常使用、清洁、维护保养。

4.13 负责监督压力容器的使用。

4.14 参与供应商审计。

4.15 参与召回产品的安全隐患评估。

4.16 参与产品召回实施。

4.17 参与公司自检实施。

4.18 监督公司自检报告及缺陷整改工作。

4.19 参与接受外部审计的准备和实施。

4.20 监督外部审计的整改报告及缺陷整改工作。

5 协同职责

5.1 协助提供管理资源。

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