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临床试验经理

北京阅微基因技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-20
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1 临床试验资料(方案、说明书、研究者手册、CRF表格)的审核、收集、整理、统计分析、签字盖章等;

2 按GCP和药监局相关法规要求负责产品临床试验的组织、实施和临床监察,促进临床试验按预定的计划进行;

3 负责与临床试验单位相关人员和公司内部相关人员的沟通和协调,配合组织临床研究启动会、总结会,确保临床试验的顺利进行;

4 负责完成临床试验资料的归档和保存;

5 学习并掌握药监局有关临床试验的法规,保证临床试验顺利的实施;

6 负责管理多个临床试验项目

主要职权 

1、 确保临床试验材料真实、正确,满足法规要求;

2、与临床研究者沟通,配合组织启动会、总结会,保证临床试验的顺利实施,并对临床数据进行监察、黑底

3 、依照公司相关制度和部门相关制度,获取相应待遇和荣誉。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

    北京阅微基因技术有限公司(以下简称阅微基因)成立于2007年,由国内外多名从事生命科学研究的技术人员发起创办,致力于基因检测领域的技术和产品开发。阅微基因坚持产业报国的理念,以技术创新为基础,为科研、临床和法医领域提供高品质的基因检测产品和服务。
    阅微基因拥有一支理论和实践经验丰富的研发队伍,建立了基于一代测序仪、二代测序仪和荧光定量PCR仪的研发平台。公司在北京拥有现代化研发和检测实验室,各种研发设备齐全。同时公司在江苏省医疗器械产业园(苏州新区)建立了万级GMP生产车间,对研发成果进行转化、生产和注册申报,已成为一家集研发、生产和经营为一体的高科技生物公司。
    公司已申请专利10余项,软件著作权2项,完成成果转化8项。我公司先后获得了《北京市高新技术企业》、《北京市专利试点企业》、《ATCC标准委员会会员单位》、《国家高新技术企业》、《江苏省民营科技企业》、《苏州市基因检测工程技术研究中心》、《III类医疗器械经营许可》等荣誉和资质。2013年我公司与浙江大学苏州工业技术研究院共同出资成立“基因检测技术联合研发中心”,标志着我公司研发水平上升到新的层次。我公司在2013、2014年分别获得《北京市中小企业创新基金》、《科技部中小企业创新基金》和《江苏省创新资金》资助。
    我公司在坚持研发产品的同时还利用研发平台为科研和临床用户提供高品质基因检测技术服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span三里河路39号院