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药政部经理(办公地点长沙或深圳)

湖南圆通药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-14
  • 工作地点:深圳-宝安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:12-20万/年
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1. 保持与外部合作单位,如CRO公司等的联系沟通;

2. 国内外注册资料的编写与完善。例如DMF文件,调查问卷,其他各类资料等;

3. 与国外客户进行技术方面的沟通;

4. 参与官方/客户对本公司的审计工作。

资质要求:

1. 医药相关专业学历;

2. 三年以上药品注册工作经历;

3. 英语水平良好,能用英文编写各类资料;

4. 工作积极主动;责任心强;有沟通能力和组织能力。

待遇:具体面议。

这个岗位是在深圳办公,有需要时去工厂出差。

职能类别:药品注册

公司介绍

    湖南圆通药业有限公司成立于2010年8月10日,位于湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康万路747号,主要做化学药品原料药制造;中药提取物、保健品的生产;植物提取物、保健品的研发与销售,是专业植物性来源原料药的生产商和销售商。现有一个原料车间(包括合成工段、精制工段,其中精制工段为D级洁净区),一个片剂车间(预留),成品库、原辅料库、包材库,办公楼及检验中心,日处理144吨的污水处理及环保设施,有安捷伦气相、液相、药品稳定性试验箱等精密仪器及常规的理化检测仪器,地奥司明生产线两条,年产地奥司明300吨,有成熟的地奥司明生产技术,EP版芦丁、橙皮甙的生产技术,同时有符合要求的质量管理人员、检测人员及生产人员,是一家集研发、生产、销售于一体的制药公司。我们于 :
?2012年12月03日,获得欧盟CEP证书;
?2014年09月15日,获得药品生产许可证;
?2014年10月18日,通过EDQM的CEP现场检查;
?2015年03月03日,获得欧盟(芬兰)GMP证书;
?2016年04月19日,获得食品经营许可证。
公司销售的目标市场主要为国际市场,经过几年时间发展,主要产品“地奥司明”原料药远销海外二十多个国家:
?欧洲(波兰、捷克、俄罗斯、白俄罗斯、立陶宛、法国、克罗地亚、罗马尼亚、斯洛文尼亚)
?美洲(美国、阿根廷、巴拉圭、巴西、乌拉圭)
?非洲(埃及)
?亚洲(孟加拉、越南、马来西亚、印度尼西亚、印度、阿拉伯、约旦)

联系方式

  • 公司地址:新安街道前进路西侧冠利达大厦1501-1504室