长沙招聘

工作职责:

1. 与项目团队合作，了解项目发展方向以及项目决策和申报资料的可交付要求，负责所指派项目的生物检测策略制定、方案设计及执行；

2. 负责支持招标及管理所指派项目的生物检测供应商，与研究团队、数据组、内部外包联系人和首选CRO建立并保持高效的合作关系；

3. 参加项目组会，了解项目进展，负责支持团队里临床药理学、医学、统计学及其他功能团队成员的生物检测数据需求；

4. 负责撰写或审阅所指派项目所有相关文件生物分析部分（包括但不限于生物检测计划、采血手册、知情同意书、生物检测报告、PK报告）；

5. 督促生物分析过程中技术问题的解决和故障的排除，及时保质地进行数据传输；

6. 确保相关的监管合规性和内部业务标准，跟踪监管环境的变化和发展；了解中国和重要的全球（FDA、EMA）指南；

7. 支持团队与外部专家及CDE专家的沟通交流，支持所负责项目在CRO的现场核查，对生物检测相关事宜作出应答。

任职资格:

1.全日制本科及以上学历‘

2生物工程、免疫学、生物学、生物化学、分子生物学等相关专业

3.至少7年相关工作经验。’

石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的***创新型企业。全集团现有资产总额500多亿元，员工2.7万人。在港上市公司跻身千亿市值俱乐部，是恒生指数成份股，也是恒生指数编制50年来的***支医药股。2019年，下属公司新诺威成功在创业板挂牌上市，石药集团实现了“红筹+A”融资格局新纪元。
目前在冀、晋、鲁、苏、赣、津等省市设有10余个药品生产基地，产品销售遍及全球100多个国家和地区，有35个品种单品种销售过亿元。
石药集团早已完成从原料到制剂、从普药到创新药的彻底蜕变。目前，创新药的销售收入已经占到集团一半以上，成为集团的中流砥柱。