长沙招聘

1、相关的指南共识、指导原则、文献等国内外资料的检索、整理汇总和汇报。

2、根据临床试验项目，制定撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、受试者日记卡等医学基本文档；并结合申办方、研究者、伦理会意见对上述文档进行修订。

3、组织或参与组织临床启动会、临床协调会，并与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通。

4、撰写临床研究小结、总结报告，并总结各方意见进行修订。

5、根据临床试验项目，制定撰写医学监查计划等医学管理文档。

6、试验过程中，根据医学监查计划的要求进行医学监查，主要包括下述内容：

1）医学培训和研究方案培训

2）组织或参加项目团队医学相关的会议

3）受试者入选资格的医学审核

4）审核方案偏离

5）审核医学编码

6）医学咨询，协助处理医学/方案相关问题，发送和追踪医学质疑，确保及时反馈

7）协助试验数据锁库前的数据清理

任职要求：

1、硕士及以上学历，基础医学、临床医学、药学专业优先，生物学或其他医学相关专业也可；

2、有制药企业或临床CRO公司工作经验者优先；

3、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等相关法规；

4、熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

5、具有培训和研究者会议演讲的技能；

6、外语要求：大学英语水平6级，能熟练检索文献；

7、能熟练操作中英文操作系统及办公自动化软件的应用；

8、具有较强执行力和协作能力；

9、热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。

上海凌先医药科技有限公司，是一家专注于为制药企业和新药研究机构提供专业临床试验服务的医药合同研究组织（CRO），致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务，推动医药临床研发，公司立志成为临床研究领域最具影响力的公司之一。
凌先医药是一家现代化、高科技、专业技术服务企业。核心团队成员均来自各大制药企业和著名的合同研究组织，公司有着丰富的药物研发、产品注册、临床研究和数据统计的行业经验。
公司坚持以人为本，诚信立业、科技兴司、团结务实的管理理念。拥有一支训练有素，团结合作，服务周到的研究团队，以专业的技能提供一流的服务，并与各大医院、科研机构建立稳固良好的合作关系，致力于为医药企业提供专业的服务，帮助客户节约成本，高质高效完成临床研究，推动国内医疗产业的发展。公司热忱欢迎各界朋友，莅临指导，携手合作，共创辉煌！联系电话：021-80392792转958