长沙招聘

岗位职责：

1、负责研究所内部变更控制管理；负责研究所项目在厂区实施的变更跟踪；已结题研发记录的归档和管理；研发管理文件的归档管理；

2、接收、登记、处理、跟踪研究所范围内的偏差和OOS；定期自检，保障研发数据完整性；

3、负责研究所物料和样品的放行管理以及供应商管理；

4、国内外法规、所内管理文件的培训，培训档案管理；

5、各类注册申报资料的审核、修改、提交；根据审核意见组织答复及修订资料；

任职要求：

1、硕士，药理、医药、生物、化学等相关专业；

2、熟悉药品注册管理办法和相应的法规、CTD资料的申报要求；

3、工作勤恳、踏实，具有良好的执行能力；

4、具有高度的责任心和敬业精神；

5、能承受一定的工作强度和工作压力；

6、具备较强的人际沟通能力和组织协调能力。

    江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，截至2019年底，共有全球员工24000余人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年，公司实现营业收入232.9亿元，税收26.8亿元，并入选全球制药企业TOP50榜单，位列第47位。
    在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15％左右的研发资金，2019年累计投入研发资金39亿元，占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支3400多人的研发团队，其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来，公司先后承担了国家重大专项课题44项，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项，拥有国内有效授权发明专利201项，欧美日等国外授权专利286项，专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项，中国专利金奖1项。
    恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
    恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。