长沙招聘

1.对公司质量管理体系（依据ISO13485建立的质量手册、程序文件）的运行状况进行监控与优化，持续保证质量体系的有效性、适宜性

2.负责质量管理体系的内外审协调与安排。

    

3.负责公司质量事件的危机处理联络。

    

4.负责不良事件的收集与组织评审及回复和上报。

    

5.负责医疗器械法规的查新与解读并组织相关部门培训学习。

    

6.负责协助部门领导处理市场监管部门的审核、协查处理。

任职资格：

1.学历：本科及以上、专业：法律、工商管理类等相关专业；

    

2.经历：五年以上医疗器械生产企业质量体系管理工作经验；

    

三年以上医疗器械生产企业法规管理工作经验；

    

熟悉有源医疗器械相关注册、生产、经营与监督法规要求，对相关法规有足够认知能解读；

    

有ISO13485质量管理体系内审员资格证，并对体系理解并有实际维护经验。

    南京伟思医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）成立于2001年，是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业，致力于在盆底及产后康复、神经康复、精神康复等细分领域为医院等专业机构提供安全、有效的康复产品及整体解决方案。目前公司产品主要包括生物刺激反馈仪、磁刺激仪等，涵盖电刺激、磁刺激、电生理等技术方向；此外，公司还正在进行下一代磁刺激仪、康复机器人等新产品的研发。
    公司定位于中国康复市场，并聚焦于电刺激、磁刺激、电生理等细分市场，公司凭借多年来对于市场的理解和投入，坚持以研发创新为发展驱动力，坚持引领产业及技术前沿的战略定位，打造了坚实和多样的技术平台和具备竞争力的产品解决方案，建立了覆盖全国的销售渠道网络布局，塑造了良好的品牌形象和学术推广体系，完善了以客户满意为中心的客户服务体系，使得公司在技术、产品、渠道、品牌和服务等方面形成了综合性的竞争优势，保持了较高的市场占有率。
   未来，公司将紧紧抓住康复医疗器械市场快速发展的良好契机，面向产业前沿领域持续加大自主创新投入，持续提升公司在技术、产品、渠道、品牌和服务方面的竞争优势，扩大产品覆盖和市场覆盖，力争发展成为国际领先的康复医疗器械公司。