长沙招聘

工作职责:

1.审核所有医学记录，并作相应医学判断。

2.临床试验中研究者密切观察任何与试验相关的不良事件，包括异常的实验室检查值，如有发生，给予适当的处理。并尽力告知受试者其病情和给予必要的医学处理。

3.如该不良事件为严重不良事件，研究者应当在获知的24 小时内报告省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局及申办方，并及时向伦理委员会报告。

4. 对于非严重不良事件和实验室检查异常值，如果是关键性安全评价指标，应该根据研究方案的要求和时限向申办者报告。

5. 受试者出现怀孕事件时应按申办方要求报告。并加强对新生儿的跟进随访。

6. 试验结束后，根据方案，继续观察受试者一段时间，注意可能延迟出现的不良事件并予以处理。

7 .及时、准确、恰当地记录所有试验相关数据。

8 .将所有试验中取得的数据准确、完整、清晰、及时地记录于病例报告表中。这些数据经核对应该与原始记录/病历相一致。

任职资格:

1.医学相关专业本科及以上学历。

2.基本熟悉临床试验的过程。

3.解医学术语并熟悉临床试验中评价不良事件的原则。

泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。同时，我们也通过覆盖各领域的80多家子公司，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台，泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地，拥有超过8600人的专业团队，覆盖5大洲的51个国家，致力于解决最具挑战的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。