长沙招聘

工作职责:

？ 按照公司SOP制定/修订项目管理团队的标准操作规程, (SOP)并实施；

？ 指导临床试验小组专业化，适当执行其行动计划，并确保他们实现本年度的目标；

？ 及时掌握项目进程，定期组织召开项目总结会议，集中解决项目中的问题，确保全部项目的按计划实施；

？ 经常与临床前研究部门

密切沟通交流，积极参与或了解临床前研究的相关工作；

？ 维护与临床研究单位及相关专家的良好合作关系，协调试验各方关系；

？ 负责项目的组织管理，协助制订项目研究计划和费用预算；

？ 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，解决临床试验过程中出现的问题，把控临床试验的质量；

？ 负责新药早期临床部门人员及团队建设；

？ 从整体上分配资源，把握项目进度，确保项目在时间内和预算内完成；

？ 定期跟进全部项目的质量，确保项目符合法规与规程；

？ 完成上级领导交办的其他工作。

任职资格:

1. 学历：本科及以上

2. 专业：临床药理、临床医学等相关专业

3. 工作经验/行业经验/本岗位经验：5-8年

4. 知识/技能：熟悉国家医药相关法规、GCP、 药审中心颁布的临床试验相关指导原则；熟悉运营管理，熟练运用考核激励政策；有良好的英语读写能力，有一定的口语对话能力；具有良好的协调沟通、团队管理和执行管理能力。

5. 外语程度：CET-6

6. 计算机能力：熟练操作office软件（word/Excel/Powerpoint）

7. 出差频率：偶尔出差

8. 其他：素质要求：有良好的临床试验和管理方面的能力；具有良好的培训和研究者会议演讲的技能。

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。