长沙招聘

1.按照法律法规的要求准备基础注册文件；

2.协助编写产品技术要求：

（1）确报产品技术的完整性及与现行注册法规的相符性。

（2）检测注册资料项目的完整性及描述的准确性。

（3）规范标准格式，并控制标准版本。

3.样品检测，负责样品检测过程，及时反馈检测信息；

4.协助定期进行质量体系考核和现场核查；

5. 跟踪注册评审过程，补充注册资料，按时完成注册；

6. 及时更新注册证书；

7.负责公司生产许可证申请；

8.按时更新各种网上登记；

9.上级交办的其他事项；

岗位要求：

1. 本科及以上学历，药事管理、生物医药、材料及其他相关专业；

2. 2年以上医疗器械产品的注册经验，优秀应届生亦可；

3. 擅长文案工作，精通国内外注册法规；

4. 熟练账务计算机操作以及office办公软件；

5. 英语佳者优先。

微创骨科是全球第五大骨科产品生产商，是微创医疗科学有限公司旗下的子业务。苏州是微创骨科全球版图上最重要的拼图之一，微创苏州园占地面积142亩、总建筑面积约17万平方米，总投入约3.2亿美金。
微创骨科业务旗下子业务有上海微创骨科医疗科技有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司等多家子公司，主营业务为开发、生产并销售用于人体髋、膝关节产品以及用于人体脊柱的内植入产品、器械和生物材料及运动医学、新型创伤产品。2019年中国骨科研发投入830万美金，占总的营业收入21% ；目前在全球拥有1000余名员工，产品销往60余个国家和地区。