长沙招聘

职位概要

• 负责公司培训系统的建立、维护、管理、更新和执行。
• 负责建立、组织和执行质量控制计划。对临床部门执行的项目实施质量控制检查，确保临床研究项目根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）、适用的法律法规及合同的约定进行。
• 负责协调公司的程序文件（标准操作规程（SOP）、公司政策、工作指南等）的管理。

职责

• 根据公司政策和适用法规管理员工。职责包括工作的计划、安排和指导；工作表现的评估；员工的奖惩；员工关系的管理和调节及问题的解决。批准人力资源和日常管理事务的相关工作。为人力资源和行政部门的相关事宜提供支持。
• 根据员工的工作职责，为其提供适当的资源、系统使用权和培训。监督培训计划的实施、标准操作规程的学习及提供工作经验的培训。
• 及时发现质量风险和问题，制定适合的整改行动计划，以避免或纠正员工工作上的失误。
• 根据公司政策和SOP的要求，建立和维护公司培训系统及流程。制定公司的培训流程并保证其得到相应执行。
• 定期和相关岗位的直线经理沟通讨论，确定和更新各岗位的培训计划。
• 根据培训计划建立相关的培训资料，并及时跟进行业进展以及法律法规的发展，结合公司业务发展需求和岗位设置等，定期回顾和更新相关培训材料。确保培训质量。
• 向公司所有员工提供ICH-GCP，中国GCP相关法律法规和临床研究的相关培训。
• 和人力资源以及各业务部门负责人及时沟通，协调安排公司的整体培训策略和计划，确保新员工在加入公司后能够地得到及时培训，从而保证工作质量。确保公司培训资源***效化。
• 定期和公司管理团队沟通公司的培训系统的进展，确保相关需求和问题得到及时解决。
• 和各临床部门的负责人一起建立各临床业务部门的内部质量控制计划，并得到首席运营官的批准。
• 和各临床部门的负责人一起，按照质量控制计划的要求，完成所需的质量控制工作。并将相应的结果和建议及时反馈给员工和直线经理。
• 参与制定或审阅项目特定质量控制计划及风险管理计划。
• 根据要求定期向管理层提供质量评估数据（内外部稽查发现，视察发现，质量控制中的发现）的分析。
• 将在质量控制工作中发现的问题和相应的建议组织成相应的培训课程。
• 推动或主持制定持续改进工作程序和服务质量的措施。
• 监督员工档案的维护，确保员工档案的管理符合公司标准操作规程的要求。
• 提供GCP领域质量相关问题的咨询，负责维护和更新本部门的SOPs及相关制度等。
• 监督协调SOP的管理（生成，更新，审阅，批准，归档的流程），确保其符合公司标准操作规程要求。
• 负责协调公司的程序文件（公司政策,工作指南等）的管理，确保所有程序文件及时更新，得到适当的维护。
• 完成直线经理分配的其他工作。

所需知识、技能和能力

• 丰富的临床研究相关知识以及法律法规知识, 熟悉临床监查及项目管理的过程。
• 熟练的计算机技能，优秀的表达能力和书面沟通能力。
• 良好的培训能力和技巧, 优秀的计划、组织和解决问题的能力。
• 有效的时间管理技巧和处理工作冲突的能力。
• 善于团队合作，有与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
• 能独立工作，独立思考，改进流程。

学历、经验和其他要求

• 临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他医学本科或以上学历。
• 7年以上临床监查工作经验或相同经历。
• 需要经常使用电话和面对面沟通，要求准确的言语听辩。
• 需要经常出差。

    昆拓信诚医药研发（北京）有限公司是艾昆纬公司投资全资子公司，为美资CRO公司，依托艾昆纬公司全球高标准的质量管理系统和资源，昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程（SOP）系统以及质量控制体系。
    昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化，致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者，以艾昆纬为依托，用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围，制定了严格的人才培养机制，为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
    人员一经录用，公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外，公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。