长沙招聘

1、组织公司质量体系符合临床试验GCP及相关法规要求。

2、起草、修订、审核临床试验相关SOP(协调各部门一起)。

3、对接国内外外部稽查工作、跟进后续整改及稽查回复。

4、监督公司内部临床试验项目的合规性，并采取纠正预防措施。

任职资格：

1、本科及以上；

2、临床医学、药学、生物相关专业；

3、至少3年以上QA、CRA相关经验优先考虑；

4、熟悉 GCP、ICH-GCP、ISO及相关法律法规；

5、英文流利（书面）；

6、要求执行能力强，工作认真细心，有合作精神，沟通能力强。

7、适应出差

丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳，借力广深，区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证，公司现拥有18个专利产品，21个独家产品，其中，参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚，装备优良，工艺先进，研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底，丽珠集团总资产73亿元，净资产41亿元，年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米，总投资约20亿元人民币，是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略，到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
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