长沙招聘

工作职责:

1、实施跟进掌握欧盟、美国等高端市场药政动态，对比国内国际药政，进行差距分析。

2、结合目标市场注册文件要求，对公司文件体系进行差距分析，并提出解决方案，根据客户要求，提交符合要求的注册资料；

3、申请、整理、编写缺失的注册材料，确保国际注册顺利、有序进行，对已经取得注册证的海外市场进行药证维护，及时处理市场需求；

4、定期对各国注册资料进行更新、维护、补充。

任职资格:

1、本科及以上学历，制药工程、化学、生物等相关专业，英语六级、BEC等；

2、1-2年以上药品国际注册经验；

3、良好的沟通表达能力和团队协作能力，有较强的领悟能力和执行能力，时间规划及推动能力强，良好的职业素养；

4 熟悉GMP质量管理体系、制剂或原料药国际注册；有药物研发经历优先。

科兴制药（股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。
科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”，微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力，近年来依托政策支持和营销渠道深耕，保持稳定增长。
科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀，已构建较为完整的药物研发创新体系，覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”，2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”，2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。
展望未来，科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命，聚焦于生物药发展战略，并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进，保障生物药发展战略落地。