长沙招聘

1、负责跟踪、收集整理国内外药监的政策法规，及时汇总、出台各种药事法规文件、技术资料及最新动态，为中心决策提供依据

2、掌握药品注册政策和在研剂型的最新动态，及时跟进NMPA、CDE、FDA、EMA指南，并结合具体项目进行内部培训

2、根据中心研发规划及进度的需求，按照国内外相关法律、法规，制订申报策略及计划，协调各部门对在研药品进行IND及ANDA申报，解决申报过程中出现的实际问题

3、负责跟进与注册部门、药监机构的联系，跟踪申报进度，解读申报信息

4、组织各类研发项目立项有关的法规调研、评估工作

5、负责所有项目技术文件的法规符合性审核，CTD申报资料的格式编辑和审核等工作

岗位要求

1、药学、药事法规、药剂学相关专业本科及以上学历，3年及以上医药注册工作，具备国际注册经验者优先考虑

2、熟悉新药/仿制药研发流程，熟悉药品注册、技术研究等行业政策法规，具备一定的分析、制剂、合成研发知识储备

3、有过一个完整项目的注册申报经历，具有独立完成IND申报或改良型新药注册申报者优先

4、具备良好的英文读写能力，较强的药品注册信息检索和分析调研能力

5、具有较强的沟通和表达能力，具有较强的工作责任心，能与相关政府部门、专业机构建立良好的关系

    长沙晶易医药科技有限公司成立于2010年，是一家专注于药物研发的高水平技术服务型公司。公司针对医药企业及相关研发机构提供全方位的技术服务，并以高质高效的服务帮助医药企业缩短药物研发周期、解决技术难题、降低研发成本。服务范围覆盖创新药、仿制药一致性评价的药学研究、BE预试验、BE正式试验、I期临床研究等领域。公司规模进入全国行业前15%，硬件水平位居全国行业前5%。
    公司建有湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、新型药物制剂研究与开发湖南省重点实验室培育基地等技术平台，是科技创新小巨人、高新技术企业，公司被评为“中国医药研发公司20强”。
   目前已有实验室面积5000余平米，专业技术人员140余人，已经为60余家制药企业和研究公司提供了超过80个产品的药学研究技术服务，拥有超过260个产品的BE/PK研究的服务经验。

福利待遇
工作时间：五天双休制，每天7.5小时；
基本福利：五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假等；
奖金与提成：年终奖金、项目奖金与提成、超产奖;
用餐福利：包中餐、晚餐（含工作日、休息日）；
住宿福利：免租金园区宿舍；
人文福利：节日福利、结婚礼金，生育礼金、女工福利、生日礼金、不定期组织员工生日会等；
培训福利：公司提供岗前培训、技能培训、外出培训深造的机会；
晋升福利：横向双晋升、纵向双晋升通道；
人才福利：本科、硕士学历落户长沙可领12000、20000的人才补助金；
其他福利：每年至少一次调薪、乘车补助、出差补助、年度体检、部门活动经费等。


联系我们
公司地址：湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园A3栋8楼
自驾车路线：导航“五矿麓谷科技产业园 ”；
公交车路线：W201、高新园区穿梭巴士3号线、高新园区通勤车（麓天路兴园路口下）。
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联系方式：0731-84716696