临床监察员
深圳惠泰医疗器械股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:四川省
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
1.核查病例报告表中数据的合规性、准确性和完整性;
2.确保临床试验按国家GCP要求和试验方案进行,相关记录完整;
3.负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床试验中出现的各种问题;
4.完成上级分配的其他工作。
任职要求:
1.学历要求:本科及以上学历,临床医学、药学、护理、预防医学等相关专业;
2.工作经验:1年及以上CRA相关工作经验,了解临床试验相关法规;
3.工作能力:良好的沟通协调能力、较强学习能力及应变能力,工作细心、认真;
4.能接受出差。
公司介绍
惠泰医疗是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。
惠泰医疗是国产心脏电生理和血管介入医疗器械品种品类齐全、规模领先、具有较强市场竞争力的企业之一,也是能够与国外产品形成强有力竞争的为数不多的企业之一。在心脏电生理医疗器械领域,惠泰医疗是中国***家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家,填补了心脏电生理领域国产品牌的空白,同时于2011年成为中国***获得电生理电极导管和可控射频消融电极导管两类产品欧盟CE认证的国产厂家。在血管介入器械领域,惠泰医疗是国内***获得微导管(冠脉应用)、外周可调阀导管鞘(导管鞘组)、导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)市场准入的国产厂家。公司的导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)是国内***获批上市的国产产品,锚定球囊扩张导管是国内***导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械。
公司近三年及一期研发投入分别为5,337.79万元、7,042.27万元、7,189.94万元及5,028.97万元,占营业收入比重达22.08%、17.43%、15.00 %及13.07%。截至 2021年 6月 30日,公司及其子公司已取得 41个国内医疗器械注册及备案证书 ,其中 Ⅲ类医 疗器械注册证 37个,II类医疗器械注册证 2个, I类医疗器械备案证书 2个。除国内市场外,公司已取得14个产品的欧盟CE认证,并在其他十余个国家和地区完成注册。
2021年上半年,公司产品医院覆盖率进一步提升,国内市场心脏电生理产品新增医院植入60余家,覆盖医院超过500余家。血管介入类产品新增代理商284家,覆盖医院超过1600余家。截至 2021年 6月 30日,公司产品已覆盖销售的国家和市场达到88个。惠泰医疗将始终致力于自主创新和在心脑血管微创介入领域的发展,并将为推动全球医疗事业发展做出卓越的贡献。
惠泰医疗是国产心脏电生理和血管介入医疗器械品种品类齐全、规模领先、具有较强市场竞争力的企业之一,也是能够与国外产品形成强有力竞争的为数不多的企业之一。在心脏电生理医疗器械领域,惠泰医疗是中国***家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家,填补了心脏电生理领域国产品牌的空白,同时于2011年成为中国***获得电生理电极导管和可控射频消融电极导管两类产品欧盟CE认证的国产厂家。在血管介入器械领域,惠泰医疗是国内***获得微导管(冠脉应用)、外周可调阀导管鞘(导管鞘组)、导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)市场准入的国产厂家。公司的导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)是国内***获批上市的国产产品,锚定球囊扩张导管是国内***导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械。
公司近三年及一期研发投入分别为5,337.79万元、7,042.27万元、7,189.94万元及5,028.97万元,占营业收入比重达22.08%、17.43%、15.00 %及13.07%。截至 2021年 6月 30日,公司及其子公司已取得 41个国内医疗器械注册及备案证书 ,其中 Ⅲ类医 疗器械注册证 37个,II类医疗器械注册证 2个, I类医疗器械备案证书 2个。除国内市场外,公司已取得14个产品的欧盟CE认证,并在其他十余个国家和地区完成注册。
2021年上半年,公司产品医院覆盖率进一步提升,国内市场心脏电生理产品新增医院植入60余家,覆盖医院超过500余家。血管介入类产品新增代理商284家,覆盖医院超过1600余家。截至 2021年 6月 30日,公司产品已覆盖销售的国家和市场达到88个。惠泰医疗将始终致力于自主创新和在心脑血管微创介入领域的发展,并将为推动全球医疗事业发展做出卓越的贡献。
联系方式
- Email:xyq@aptmed.com
- 公司地址:深圳市南山区朗山路11号同方信息港B栋601B (邮编:518057)
- 电话:17349651620