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管理者代表(质量体系)

深圳市擎源医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-16
  • 工作地点:长沙
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:办事处首席代表  办事处/分公司/分支机构经理

职位描述

注:子公司异地招聘

公司简介

作为深圳擎源医疗器械有限公司的全资子公司,湖南普渡医疗科技致力于擎源医疗提供高端医疗器械研发生产服务和神经外科医疗产品整体解决方案。

通过与神经外科临床专家合作,将临床的技术优势和企业的研发、生产、管理和营销优势相结合,将医学专家的创意或专利转化为创新医疗产品,高效实现产品市场化。

湖南普渡医疗科技自2019年正式成立以来,秉承擎源医疗的创新精神,以呵护生命品质***的理念为己任。深耕神经外科为改善患者生命品质而开发更多更好的产品。

招聘岗位:管理者代表

岗位职责:

1、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等;

2、组织建立和实施与公司所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;

3、制定并组织实施公司质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向公司管理层报告评审结果。

任职条件:

1、遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录;

2、具有 YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)内审员证书优先考虑,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训;

3、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本公司各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力;

4、具有良好的组织、沟通和协调能力;

5、具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验。

工作地:湖南长沙市开福区沙坪街道中青路1048号长沙医药健康产业园3栋9楼913-2、914-1号

公司介绍

公司简介
深圳市擎源医疗器械有限公司创立于1995年,是一家三类医疗器械厂商,***高新技术企业,连续三年(2018-2020年)被广东省食品药品监督管理局评为“广东省质量信用A类医疗器械生产企业”(行业占比仅1.2%)。原为先健科技子公司,负责心血管医疗器械的生产与销售。2015年新股东接手后战略转型,创立了专注于神经科的开放互惠孵化平台——擎源创新实验室(SYM-LAB)。
公司座落于深圳市宝安区美生创谷科技创新园内,拥有近3300平米的办公场所和1000多平米万级净化车间。车间内拥有整套高精度检验设备和国内***的专用物理、化学及生物实验室。SYM-LAB秉承公司自主创新的精神,具备高效的先进研发团队,具有20多年法规注册经验(CFDA、FDA、CE等多国认证经验)和乳胶研发经验,孵化的所有产品皆属于神经科领域。为推动高性能球囊导管产品的开发,公司还专门建立了乳胶研发中心,开展医用高分子材料的深度研发与创新制造。公司领先的核心技术乳胶球囊,从心血管产品应用到神经医学前沿科学创新产品。
目前,SYM-LAB已孵化出的产品有:一次性脑科手术用微创球囊导管套件(PBC),一次性脑科手术用球囊导管套件,一次性球囊引流导管,一次性使用解剖器,颅脑手术头架、医用一体化内窥镜摄像系统、组织扩张器等……凭着研发技术上的不断创新,公司已拥有多个自主研发的产品专利。其中,“一次性脑科手术用球囊导管套件”和“一次性脑科手术用微创球囊导管套件(PBC)”通过创新通道取得全国***张注册证,且皆为全球***的专利产品。“一次性脑科手术用球囊导管套件”,为神经外科手术提供了全新的手术通道解决方案;“一次性脑科手术用微创球囊导管套件(PBC)”,因其微创无痛、安全有效等特点为患者化繁为简,也为医生带来了一种全新有效的治疗方式,更是全球首款PBC***专用产品;二尖瓣球囊扩张导管是BSI颁布的***张华南区的三类无菌产品CE证书,并且也是国内***一家获得CE延续认证的产品。
公司产品及解决方案通过与亚洲、欧洲、南美洲及非洲4个大洲的数十家分销商携手,惠及了包括中国在内的40多个国家的患者。在国内市场,公司产品覆盖中国数百家三甲医院,包括全国知名的首都医科大学附属天坛医院、中国医科大学航空总医院、中国人民解放军总医院、南方医科大学珠江医院、浙江省人民医院等多家大型医疗机构。在国际市场,公司已赢得英国、德国、法国、瑞士、西班牙、意大利、巴西、印度等国家医疗机构的广泛认可,服务全球数以万计患者。
通过与多位神经外科医生合作,公司提供科研、资金、注册、生产和销售等资源,促使医学创意或专利在最短时间内转化为上市产品。使创意或专利所有人不仅见证了自己的创意实现临床应用,同时也与公司共享成果。
在转型五年以来,公司每年的市场销售额增长速度为50%以上。且于2019年评为深圳规模以上企业,预计2022年销量过亿元。
公司以“凝结专业智慧,点亮生命希望”为愿景,通过技术创新孵化及国际合作,推动临床医疗产品及解决方案的不断优化,帮助提供更好的诊疗服务。未来,擎源将继续秉承“信任与分享”的理念,坚持专注专业高效合作的企业价值观,专注于神经科领域,坚持走自主创新的道路,为构建生命和谐的美好世界贡献自己的力量。
公司福利:
1、工作环境优美,休息室、茶水间、咖啡厅一应俱全;
2、周末双休,上班实行弹性工作制;
3、按国家规定为员工购买五险一金;
4、绩效奖金、丰厚年终奖金;
5、提供住宿,每月提供餐补;
6、员工周期性旅游、体检、员工生日会、节假日福利礼品等一应俱全;
7、享有国家法律规定的年休假、婚嫁、产假、丧假等所有法定休假。
   更多福利持续开发中......

联系方式

  • 公司地址:深圳市宝安68区新安街道留仙二路美生创谷科技园智谷三楼 (邮编:518000)
  • 电话:15019209125