长沙招聘

一工作职责：

1. 监督和全面管理所有临床研究项目，以确保临床试验进程符合既定要求，并保证临床试验的操作符合美莱德SOPs、ICHGCP及相关法律法规要求；

2. 参与撰写临床方案及试验报告，确保符合国家相关法规及公司 SOP 要求；

3. 保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书和监查计划的要求顺利执行；

4. 负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查工作；

5. 医学部其他工作：临床或者市场调查问卷，更新和保存个人培训资料， 协助质量体系的建设；

6. 培训新入职的监查员。

任职资格：

1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历；

2、熟悉 GCP 所要求的文档；

3、一年以上 CRA 主管或项目经理相关工作经验；

4、熟悉临床试验操作流程；

5、具备良好的英文水平及严谨的工作态度。

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