长沙招聘

职责描述：

1.   全面负责公司临床研究项目方案及相关医学文件（知情同意书、研究病历、CRF等）的设计和制定，并与临床专家沟通、交流、修改完善，对最终稿进行技术把关；

2.   参与统计分析计划的制定、统计部统计报告审核，指导总结报告撰写及修订；

3.   负责公司商务部需要调研项目的医学支持，负责公司与医学相关的人员的定期专业培训；

4． 负责公司的医学监查工作，以及项目进行中的其他医学支持工作；

5． 负责与公司其他部门的密切配合和对接，保证项目的顺利进行；

6． 项目实施过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题给出主导意见；

7． 负责外接医学业务的具体执行；

8． 主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议。

 

任职要求：

1. 临床医学相关专业，硕士以上学历；

2. 至少5年以上临床相关工作经验，3年以上CRO工作经验，有上市前肿瘤项目经验优先；

3. 熟悉临床试验相关法律法规；

4. 较强的语言及文字表达能力，组织、沟通、协调能力强；

5. 具备较强的全局思维、分析、决策及解决问题的能力；

6. 具备优秀的领导能力。

上海百试达医药科技有限公司是一家为国内外医疗机构，医药研究机构、专业协会、医药和医疗器材企业提供高质量临床研究服务、医学教育和科研服务的专业学术机构，同时也是国内领先的创新药物研发机构。公司临床研究服务、医学教育和科研服务分布在药品、医疗器械、生物制品、诊断试剂多个等领域，为客户提供专业化的技术解决方案和服务。创新药物研发与国内外医药研发机构有广泛的合作，致力于创新药物的国内临床开发。
上海百试达业务范围包括临床试验的设计、组织、运作和管理，如I-IV 期药物临床试验和医疗器械临床试验项目的策划和筹备、方案撰写、基地筛选、临床监查服务、药物管理、数据管理和生物统计、研究报告撰写。公司还提供药品和医疗器械注册和医学咨询和代理、流行病学观察性研究、医药市场研究和研究者、CRA 和其他临床研究专业人员的培训等。创新药物研发包括化合物和大分子生物制品的筛选，活性药物合成和制剂，化学药物和生物药品的国外专利技术的国内转化以及相应的临床开发。
上海百试达拥有资深的专业研究团队，主要研究人员均具有外资制药企业药物研发部和临床研究部工作经验。具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系，谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理。此外，百试达还在临床医学，临床药理学和生物统计领域拥有一大批专家网络资源，并通过高质量的各类人员和项目培训不断扩大这一网络，从而保证各类临床项目的快速和高质量的完成。
公司的合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。
公司总部位于上海，在北京、广州、成都、武汉设立分支机构，服务范围覆盖全国多个中心城市和区域；在美国波士顿设有联络处和QA 办公室。