长沙招聘

1、 进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；

2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；

3、 注册资料及原始记录归档及整理；

4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；

5、 进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；

6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；

7、 本部门安排的其他事宜。

    

任职要求： 

1、 生物医学工程、化学、检验、生物制品等专业专科及以上学历; 

2、 具有一年以上医疗器械的研发及生产经验、注册、报批的经验，有体外诊断试剂产品注册的经验；

3、 熟悉医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规;

4、 熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；

5、 具有良好的沟通能力和资料整理能力;

6、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。

    

      天高任鸟飞 海阔凭鱼跃
      天海公司 诚邀您的加盟！
    重庆天海医疗设备有限公司是集现代化数字医疗设备的研发、生产、销售和贸易为一体的综合性公司，旗下拥有重庆普乐迪生物技术发展有限公司、重庆邦桥科技有限公司等子公司或控股公司，地处重庆南岸长江工业园，占地142亩的天海医疗工业园。产业覆盖医学检验、低碳绿色照明领域的高科技集团公司；是国际巨头西门子在中国设立的***家医疗诊断类工厂；在欧洲设有专门的研发中心及工厂；公司建立了完善的员工发展机制，提供具有市场竞争力的薪酬待遇体系。
    公司以“科技创新铸精品”为指导思想，着力建构科技创新研发团队，聚集和培养了一支以年轻博士、硕士和工程师为骨干的高素质研发队伍，致力于医疗临床检验、诊断和治疗设备的系列化研发，建立了医疗设备技术基础研究、应用开发和临床实验配套的研发体系，其中包括设立有“重庆（中英）国际数字医疗技术工程中心”等与国内外科研机构、院校合作的研发平台和临床实验基地，以此有力地保障了公司产品的科技创新和技术领先，形成企业的核心竞争力。
    公司已经通过了ISO9001：2000国际质量体系认证以及医疗器械质量管理体系CMD认证，主导产品已通过了3C认证、SFDA认证和欧洲CE认证。营销网络和售后服务体系覆盖全国，拥有众多境内外代理商，产品被3000多家医院、医学院校和科研机构所使用，并已销往美国、南美洲、中东、东南亚等国际地区。在“医疗产业多元化、生产规模化、营销国际化”发展战略指导下，天海公司必将实现“建国内一流企业，树国际知名品牌”的宏伟蓝图。

公司地址：重庆市南岸区长江工业园区江峡路10号
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