长沙招聘

岗位职责：

负责医疗器械产品注册检验、审批跟进及临床试验工作的实施。

具体工作内容：

1、负责医疗器械产品注册资料收集、整理、撰写与报送；

2、建立并维护企业与相关行业主管部门、机构的关系，传递政策信息；

3、负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈，确保各项注册工作如期完成；

4、负责临床试验工作的协调和执行等事项。

任职资格：

1、具备大学本科及以上学历；

2、具有医疗器械从业背景，2年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验者优先；

3、熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程，熟悉Ⅱ、Ⅲ类医疗产品临床实验和产品注册者优先；

4、具有团队合作及开拓创新精神，良好的人际沟通技巧及表达能力；

5、较强的文字撰写能力，尤其是科学报告写作能力；

6、工作认真细致、积极主动、责任心强、具有较强的应变能力，能独立开展工作。

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