长沙招聘

1. 按照规定进行原辅料、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查等检验工作。

2. 负责厂内洁净室（区）的洁净度日常环境监测。

3. 负责试验所需菌种的请购、保存、传代、销毁。

4. 负责微生物相关的设备验证，起草验证方案和验证报告；如无菌隔离器再验证方案、高压灭菌锅再验证方案等。

5. 负责微生物相关的方法确认、验证，起草验证报告。

6. 负责原辅料、包材、工艺用水的取样工作。

7. 负责微生物相关检验SOP、检验记录、管理规程SMP、设备及软件SOP等文件的起草参与质量标准的撰写。

8. 参与微生物相关OOS/OOT调查，偏差及变更的执行、跟踪协调等。

9. 各类检验工作相关的仪器设备的日常维护。

10. 辅助配合完成厂房、生产设备和各种生产工艺的验证中的微生物检测工作。

11. 维护实验室使符合GMP法规要求。

12. QC实验室日常安全及5S整理及领导和公司安排的其它事情。

职位要求：

1. 生物工程、生物技术、药学等相关专业
2. 具有一定的英语读写能力。
3. 1～2年微生物检验相关工作经验；
4. 掌握无菌检查、微生物限度检验等相关技能。
5. 具备GMP体系经验，熟悉UPS更佳
6. 大专及以上

和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”为发展战略，通过CRO、CDMO合作模式，向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀，公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台，合作基因治疗CDMO项目超过90项，目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地，服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任，和元将不懈努力，力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业，打造面向国际的上海服务品牌，最终真正实现基因治疗造福人类！