长沙招聘

1. 开发针对质粒和AAV病毒生产的中控和放行QC方法，并完成方法验证，包括但不限于HPLC，Elisa，细胞和病毒活性检测，内毒素，QPCR，电泳，外观，GMP环境检测等。

2. 完成日常QC检验任务和中试放行检测。

3. 协助QC经理建立和完善QC实验室平台，管理相关实验设备。

4. 与QA部门配合制定QC方法的SOP，验证方案，放行报告等文件。

5. 与第三方合作，委托部分分析测试工作。

6. 协助QC经理与中检所沟通，确定AAV病毒的质量标准和检测方法。

7. 支持药物临床申报，完成CMC文件中QC相关部分的工作。

8. 公司安排的其它相关事情。

岗位要求：

1. 擅长个别分析方法的开发、验证和日常检验，如HPLC，Elisa，细胞和病毒活性检测，QPCR，内毒素，电泳，外观，GMP环境检测等，任意一种或几种。

2. 可在指导下开展其它分析实验方法。

3. 可独立操作部分大型分析设备。

4. 具有符合质量体系要求的QC文件撰写经验更佳。

5. 熟悉动物细胞库安全性鉴定要求更佳。

和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”为发展战略，通过CRO、CDMO合作模式，向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀，公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台，合作基因治疗CDMO项目超过90项，目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地，服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任，和元将不懈努力，力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业，打造面向国际的上海服务品牌，最终真正实现基因治疗造福人类！