长沙招聘

  

1. 带领团队完成质粒和病毒上游与下游工段的GMP生产、制剂灌装。

2. 负责GMP车间建设工艺相关部分的设计，安装和试运行，制备样品。

3. 协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认。

4. 负责编写和修改批生产记录以及与GMP相关的SMP、SOP文件，指导下属编写和修改设备的操作和清洁SOP。

5. 原材料及耗材管理。

6. 与QA，工程和采购部门合作，完成GMP车间的设计，布置，设备采购和验证等工作。

7. 负责处理生产现场每天的日常事务，参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系，确保各类制度和文件得到严格的执行。

8. 负责对下属员工的日常管理和培训，指导员工每天的工作，协助提高员工的工作技能。

9. 负责对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生。

10. 协助完成GMP检查及审计。

11. 公司安排的其它事情。

任职要求：

  

1. GMP相关知识及生产管理

  2.生物制品工艺经验

  3.年及以上制药或生物制品企业工作经历，具备质量管理相关从业经验

和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”为发展战略，通过CRO、CDMO合作模式，向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀，公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台，合作基因治疗CDMO项目超过90项，目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地，服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任，和元将不懈努力，力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业，打造面向国际的上海服务品牌，最终真正实现基因治疗造福人类！