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注册工程师

深圳市锦瑞生物科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-09
  • 工作地点:深圳-光明新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、主导对应产线的注册检验工作;

2、根据产品的需求和特性,编写相关注册资料及过程沟通;

3、对在线产品的项目的延续注册和注册变更等相关工作;

4、完成相关体系资料工作。


任职要求:

1、教育背景:生物、化学、医学、药学、或检验医学专业本科以上学历;

2、经验要求:无经验要求,有同岗位工作经验者优先,应届毕业生亦可;

3、知识和技能:①了解医疗器械(体外诊断试剂)注册相关流程及法规;

②了解注册产品的相关产品研发、生产、检验等过程;

③了解分析性能评估的方法。

4、态度:工作态度认真积极,生活态度诚恳向上。

职能类别:医疗器械注册

关键字:注册检验

公司介绍

深圳市锦瑞生物科技有限公司(以下简称锦瑞生物)前身为深圳市锦瑞电子有限公司,是一家专业从事临床医疗检验仪器和试剂研发、生产、销售及服务的高科技企业,并且是首批***高新技术企业及深圳市软件企业。自2004年8月创立以来,一贯秉承“创新、品质、服务”的企业理念,以不断超越的精神,推动中国临床医疗检验事业的进步。
       作为专业临床医疗检验产品的研发与生产企业,锦瑞生物拥有独立的研发中心与生产基地,建立了一套程序化、规范化的质量管理体系,自2005年5月始,连续通过了同期的ISO 9001、ISO 13485等质量管理体系认证,多数产品通过欧盟的CE认证。
锦瑞生物目前可提供包括全自动/半自动特定蛋白、荧光免疫定量、胶体金定量、全自动/半自动生化、全自动血细胞、电解质、凝血、尿液等分析仪器,以及配套的特定蛋白分析试剂、荧光免疫层析法检测试剂、胶体金法检测试剂、全自动生化分析试剂、全自动血细胞分析试剂、电解质分析试剂、尿化学分析试纸等近百个品种的系列化产品;在国内设有20多个省级办事机构,在东南亚、中东、非洲、南美洲等地区的部分国家建立了办事机构,销售及客户服务网络覆盖了全球大多数区域。可为临床医疗检验科室提供满足临床使用需求、高性价比的较为全面的系列化产品和服务。目前全球范围内已有超过80个国家和地区使用锦瑞生物的产品,锦瑞生物正朝着专业化、国际化的方向进一步迈进,锦瑞人将以真诚、务实的态度寻求国内外厂商、经销企业、用户合作,共同谱写医疗检验事业新篇章。

联系方式

  • 公司地址:地址:span深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋9楼