长沙招聘

岗位职责:
1.监督临床试验安全流程和制定临床项目的安全供应商绩效；
2.临床试验安全计划和准备，包括但不限于制定研究方案和CRF的安全章节、安全和投诉报告计划、CEC章程等；
3.根据GCP要求，审查临床试验中的安全事件，并迅速向监管机构、研究地点和ECS报告；
4.收集和审查临床现场的安全文件/数据，以支持医疗审查和CEC裁决；
5.促进临床试验汇总安全数据审查；
6.协助管理临床事件委员会（CEC）。

任职要求：
1.医药、卫生、临床、护理及其相关专业，本科及其以上学历；
2.熟悉医学术语和临床试验，***有临床或医学经验或知识；
3.在医疗或试验安全方面有足够的行业经验者优先；
4.良好的中英文写作和沟通能力；
5.较好的团队精神，具备一定的团队合作能力。

北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注册资本8000万元，于2015年通过重组实现主板上市（股票代码：600222）。创建十六年以来，北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域，一直处于行业领先地位，并连续三年（2017-2019年）被评为“中国医药研发公司10强”（均位列前三强）。目前，公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系，成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究，申请专利近100项，获得授权近50项。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。