医学监查/MM(全国)
北京新领先医药科技发展有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-29
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.8-1.3万/月
- 职位类别:监察人员
职位描述
1、 医学监查计划的制定;
2、 数据核查计划、AE的编码、统计分析计划书、数据管理报告、统计分析报告的审核;
3、 审核方案违反和操作一致性,以确保方案在医学方面的依从性;
4、 对于入排标准、合并用药等医学问题进行医学评估;
5、 负责对自发报告和源自监管当局的报告中的严重不良事件及非严重不良事件进行医学审核。
任职要求:
1、临床医学、内科、全科医学、肿瘤学等医学相关专业,有相同岗位经验者其他专业背景也可以考虑;
2、硕士以上学历为佳,素质优秀的本科学历;
3、英语读写熟练;
4、具CRO行业医学监查经验1年以上。
公司介绍
北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月,注册资本8000万元,于2015年通过重组实现主板上市(股票代码:600222)。创建十六年以来,北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域,一直处于行业领先地位,并连续三年(2017-2019年)被评为“中国医药研发公司10强”(均位列前三强)。目前,公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系,成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究,申请专利近100项,获得授权近50项。
2020年,公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
2020年,公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span北清路103号中科产业园2号楼3门