长沙招聘

工作职责：

1、负责完成各阶段项目执行标准操作规程的制定；

2、负责临床研究项目中心调研筛选、确定研究单位；

3、负责临床研究项目管理，包括人员、费用、进度、合规等内容，及合作单位/供应商沟通管理；

4、负责与主要/协调研究者沟通临床试验方案、ICF、CRF及其它文件内容符合相关要求。

5、负责参与项目基础材料的制备（如方案、CRF、ICF、伦理材料及项目基础材料的制备）； 

6、负责组长单位临床立项与伦理资料准备及递交，上会及获取伦理审查意见；

7、负责筹备组织试验开展过程中各类会议，如方案讨论会、启动会、数据审核会、总结会等；

8、负责监查研究中心的临床研究过程（包括但不限于试验启动准备、试验实施过程、SDV，药物管理监查等），确保研究质量，保证研究进度；

9、负责研究启动、中期及总结会议的筹备及开展；

10、负责研究各阶段总结及汇报工作；

11、负责完成项目合格病例标准的制定；

12、负责定期收集项目Q&A协调解决并定期发布；

13、负责项目执行过程中全国医学项目组人员各流程培训；

14、负责完成上级下达的各项工作；

岗位要求：

1、熟悉常用办公软件的基本操作；

2、临床医学或药学相关专业本科及以上，3年以上CRA或2年以上项目管理经验；

3、独立参与或完成1-2个多中心临床研究全流程管理； 

4、 掌握GCP内容，熟悉ICH-GCP; 

5、 良好的协调和沟通能力； 

6、有强烈的责任心，热爱临床研究工作，具有较强的团队意识；

7.、适应国内经常出差。

    恒瑞医药是一家集研发、生产及销售为一体的大型制药公司。江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，目前是A股医药板块市值***的公司，目前在职员工已超20000人。
    江苏科信医药销售有限公司是恒瑞医药的销售公司，承担着恒瑞医药抗肿瘤药、造影剂、输液、内分泌、心血管、医疗器械等产品的销售和市场推广职能。