长沙招聘

岗位要求：

1、大专以上学历，医疗器械、医药等医学背景专业者优先考虑；

2、具有3年以上相关医疗行业工作经验，且有1年以上医疗器械生产质量管理体系相关工作经验；

3、熟悉国家、欧盟等有关医疗器械监督管理方面的法律法规；

4、工作认真负责、严谨细致，有较强的分析解决问题的能力；

5、熟练使用办公自动化软件；

6. 熟悉医疗器械生产体系的运行和管理；

7. 有良好地写作能力，良好的团队合作及对外沟通能力，有责任心，细心，踏实。

岗位职责：

1、负责收集医疗器械生产、经营相关的法律、法规、规章等有关规定，编制质量管理体系，实施动态管理，并建立档案和目录清单，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；

2、负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及实施细则；

3、负责与食药监管理部门、检验检测机构、技术审评中心或临床试验机构等机构的日常沟通；

4、监督指导医疗器械采购、验收、生产、储存、销售及运输等环节的质量管理工作；

5、负责监督审核生产、检验设备等按照要求进行维护、保养、确保所用设备运行良好，生产、质量人员及时完成设备使用、维护、保养等相应记录，保证生产环境整洁；

6、负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字；对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证；

7、负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实；

8、组织指导医疗器械不良事件的收集与报告；

9、负责配合医疗器械召回的管理；

10、组织或协助开展质量管理培训；

11、负责体系的外审、体系考核的配合；

12、协助管理者代表开展公司的管理评审和内审工作，负责管理评审资料的收集、汇总及协助组织实施内审等工作；

13、领导交办的其它工作。

《公司简介》

    深圳市巨鼎医疗设备有限公司(注册商标: CLEAR柯丽尔），智慧医疗大健康解决方案领域的国家高新技术企业。总部位于中国深圳，旗下含南阳柯丽尔、广东柯丽尔、巨鼎健康、放射沙龙等子公司及柯丽尔、放射沙龙等知名品牌，坐拥一大技术研发中心、两大先进生产基地与1500人的逐梦团队,拥有完善的研发-生产-营销-服务网络。
    依托雄厚的自主研发实力，巨鼎医疗已获得100余项软件著作权证书和60余项自主研发专利，通过了CMMI-ML3国际认证，拥有省级工程实验室，市级工程技术研究中心与市级企业技术中心，同时也是市级科学技术成果奖的获奖单位。
    目前，巨鼎医疗的产品与解决方案已覆盖全国30个省份3000余家医院，包含北京协和医院、广东省人民医院、鄂东医疗集团、江苏省人民医院、河南省人民医院等900余家大型三级医院。
    秉承用科技与商业赋能健康的使命，巨鼎医疗业已形成以智慧医疗、影像服务、健康管理为基础，以医疗大数据联云、影像全生态智能服务、智能自助终端+医疗信息化、医联体1+8平台建设、胸痛中心建设、远程心脏监护与康复管理为核心，以慢病多维照护、医疗教育、医疗金融服务为扩展的多元化综合布局，实现医疗信息城乡联动、线下线上融合，赋能政府、医疗机构的医疗服务生态体系建设，共绘健康中国新蓝图。

《企业文化》
愿景：成为优质的个人健康数据平台
使命：用科技与商业赋能健康
信念：相信相信的力量

《核心价值观》
成就客户 解决问题 拥抱改变 持续成长 责任者

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总部地址：深圳市南山区高新科技园北区乌石头路8号天明科技大厦

联 系 人：人才供应部
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