长沙招聘

·     临床前、临床相关文献总结分析；

·     与统计师、数据管理员、定量药理学、生物分析、临床操作方面的研究人员及外部专家沟通，综合分析新药PK/PD/安全性相关信息；

·     制定及更新新药早期临床试验讨论及早期研发策略（剂量确定、GO/No-GO等），领导新药的整体早期临床开发（尤其是1类创新药）；

·     负责撰写早期临床研究（SAD/MAD；BA/BE/FE；DDI/特殊人群试验）方案和报告；

·     负责整理新药的NDA递交资料中的临床药理学部分，并就临床药理学相关内容与药政部门进行沟通；负责与客户进行临床药理学相关方面的沟通、培训；

任职要求：

·     硕士及以上，临床药理学，药代动力学，生物药剂学，临床药学专业；

·     有较强的沟通协调能力和团队合作精神；

·     有较强的学习以及分析解决问题的能力；

PS: 工作城市：北京或上海

北京总部： 北京市海淀区车公庄西路19号华通大厦B座北塔

上海办公室：上海市静安区南京西路1486号SOHO东海广场

    诺思格（北京）医药科技股份有限公司是国内专业领先，规模较大的临床研究合同组织（CRO）之一，总部设在北京，办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春、杭州、合肥等省会城市；在国内覆盖60余个城市，在亚洲覆盖6个国家与地区，已与200余家机构，450余家医院及600多个科室合作，目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。

“服务医药 服务健康”，详情请登录公司主页： *****************

接收简历邮箱：hr@rg-pharma.com（邮件主题：城市+岗位名称+本人姓名）

【子公司】苏州海科医药技术有限公司为诺思格（北京）医药科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于苏州工业园区裕新路108号4楼，经营范围包括生物技术开发、生物检测技术服务、会务服务，详情请登录公司主页：*******************************/

【子公司】南京艾科曼信息技术有限公司，专攻于临床研究领域中的数据管理和统计分析环节，全面移植美国CRO的质量标准及管理体系，一步到位与国际CRO行业接轨。同时，服务质量获得欧美主要药厂的认证。自成立以来已完成300余项临床项目，其中部分已经获得美国FDA及欧洲EMEA通过。率先使用国际标准数据管理系统，所有高管均有在美国相关行业从业10年以上经验。总部位于北京，在上海、南京、成都、武汉、合肥等省会设有办公室。